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Coordinación ojo-mano en niños con diplejía espástica

Neurofisiología de los trastornos motores en la diplejía espástica

Este estudio examinará cómo el cerebro controla la coordinación ojo-mano (habilidades visomotoras) en niños con diplejía espástica y determinará si el deterioro de esta habilidad está relacionado con las dificultades de aprendizaje en la escuela que experimentan algunos de estos niños. La diplejía espástica es una forma de parálisis cerebral que afecta más a las piernas que a las manos. La lesión cerebral que causa el problema de la pierna en esta enfermedad también puede causar dificultad con la coordinación ojo-mano.

Los voluntarios sanos normales y los niños con diplejía espástica de entre 6 y 12 años de edad pueden ser elegibles para este estudio. Los candidatos serán evaluados con una revisión de los registros médicos y escolares, pruebas psicológicas, exámenes neurológicos y físicos, y evaluación de la función muscular en los brazos y las piernas.

Los participantes pueden someterse a uno o más de los siguientes procedimientos:

Pruebas neuropsicológicas (1 a 2 horas): implica sentarse frente a una computadora y responder preguntas, como si las letras en la pantalla forman una palabra real.

Imágenes por resonancia magnética (IRM) (45 minutos): utiliza un fuerte campo magnético y ondas de radio para proporcionar imágenes del cerebro. El niño se acuesta sobre una mesa en una máquina cilíndrica estrecha mientras se obtienen las exploraciones. Tanto el niño como los padres usan tapones para los oídos para amortiguar el fuerte ruido que hacen las ondas de radio mientras se forman las imágenes.

Electroencefalografía (EEG) y electromiografía (EMG) (1 a 2 horas): EEG usa electrodos para registrar la actividad eléctrica del cerebro. Los electrodos se encuentran en un gorro especial que se coloca en la cabeza durante el procedimiento. EMG registra la actividad eléctrica de los músculos. Los electrodos se colocan en la piel sobre ciertos músculos. Durante la prueba, el niño realiza movimientos repetitivos simples, como golpecitos con los dedos. La tapa y los electrodos en la piel se retiran al final de la prueba.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

El objetivo de este Premio de Transición de Carrera es adquirir formación investigadora en las dimensiones clínica y neurofisiológica de los trastornos motores en la parálisis cerebral. El Dr. Mark Hallett de la Sección de Control Motor Humano, NINDS, actuará como el mentor principal de este premio de capacitación. La parálisis cerebral es un grupo de síndromes con deterioro motor no progresivo que resulta de una lesión estática en el cerebro en desarrollo. Los procesos de crecimiento y desarrollo complican aún más los síndromes motores de la parálisis cerebral y conducen a un cuadro clínico cambiante. Los movimientos en espejo en niños con hemiplejia espástica son prominentes en la mano afectada menores de 10 años, pero son más simétricos y menos notorios después de esta edad. Los investigadores especulan que la maduración callosa es responsable de estos cambios. Comprender el efecto del desarrollo sobre las manifestaciones motoras de la parálisis cerebral es fundamental para desarrollar estrategias de rehabilitación eficaces en cada etapa de la vida. Muchos niños con parálisis cerebral hacen contribuciones significativas a la sociedad cuando son adultos, pero estos logros solo son posibles superando los impedimentos físicos y educativos con intervenciones terapéuticas efectivas. La investigación de estrategias terapéuticas puede disminuir la posibilidad de realizar intervenciones inadecuadas o irreversibles. Un obstáculo importante para la investigación en este grupo de pacientes es la dificultad para distinguir entre síndromes motores. La neurofisiología puede ayudar a distinguir entre los patrones hipertónicos específicos y su contribución a la discapacidad funcional del niño. El enfoque de la investigación propuesta en este premio es utilizar métodos neurofisiológicos para mejorar nuestra comprensión de las discapacidades motoras de la diplejía espástica y explorar el efecto del desarrollo en estos trastornos. Un conjunto de estudios, que coincide con el entrenamiento en la fisiología del control motor, explora los aspectos fisiológicos más básicos de los síndromes motores en la diplejía espástica. Estos estudios evaluarán a los niños dipléjicos con el objetivo de aclarar la naturaleza fisiológica de estos trastornos motores y su relación con el estado funcional de los pacientes. Un segundo conjunto de estudios examina las habilidades motoras en niños con diplejía espástica a diferentes edades con el objetivo de definir el efecto del desarrollo calloso en los síndromes motores de la parálisis cerebral.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción

144

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

CRITERIOS DE INCLUSIÓN PARA EL OBJETIVO ESPECÍFICO #1:

Los niños de 12 a 14 años de edad serán elegibles para el estudio ya que la función neuromotora en niños sanos está cerca de los niveles de los adultos a esta edad.

Los niños dipléjicos deben haber nacido antes de las 36 semanas de gestación con un peso al nacer adecuado para su edad gestacional.

El examen clínico de estos niños debe mostrar espasticidad bilateral con afectación más grave de las piernas que de los brazos.

Los sujetos sanos deben estar libres de todos los trastornos neurológicos y psiquiátricos con puntajes normales en la lista de verificación del trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH) de Connor y en la Lista de verificación del comportamiento infantil (CBCL).

La historia y el examen neurológico deben ser normales.

CRITERIOS DE EXCLUSIÓN PARA EL OBJETIVO ESPECÍFICO #1:

Los pacientes con diplejía sáptica que nacieron a término serán excluidos del estudio ya que forman una cohorte de diagnóstico separada.

Se excluirán los niños con antecedentes de hemorragia intraventricular grave (grado III o IV) o infarto hemorrágico periventricular.

Se excluirán los niños dipléjicos que tengan un trastorno genético o congénito (como citomegalovirus congénito o infección por rubéola).

Los niños con hallazgos evidentemente asimétricos (hemiplejia) o cuadriplejia (brazos y piernas afectados por igual) también serán excluidos.

Los niños sanos serán excluidos del estudio si tienen TDAH, síntomas obsesivo compulsivos, tics o cualquier otro trastorno neurológico o psiquiátrico.

Los sujetos que tengan hermanos con una causa no diagnosticada de retraso en el desarrollo o anormalidades del cuerpo calloso serán excluidos del estudio.

Los sujetos con albinismo o antecedentes personales o familiares de pérdida auditiva neurosensorial tienen una mayor incidencia de anomalías callosas incidentales y, por este motivo, serán excluidos.

Los sujetos dipléjicos con antecedentes personales de convulsiones y cualquier sujeto con antecedentes familiares de parientes de primer grado con convulsiones serán excluidos de la parte del estudio de estimulación magnética transcraneal.

CRITERIOS DE INCLUSIÓN PARA EL OBJETIVO ESPECÍFICO #2:

Los pacientes con diplejía espástica y los controles sanos de la misma edad de 7 a 14 años de edad serán reclutados utilizando los mismos métodos descritos en el objetivo específico n.º 1. Los datos de pacientes elegibles de 13 años y controles sanos estudiados en el objetivo específico n.º 1 se incluirán en el análisis de datos de este objetivo específico.

Los pacientes con diplejía espástica serán emparejados en cuanto a la extensión y gravedad de la leucomalacia periventricular (PVL) en sus resonancias magnéticas clínicas. Estudiaremos el grupo de pacientes con patología que se extiende desde la región occipital a la frontal, ya que parece ser más frecuente en niños dipléjicos.

Los sujetos sanos deben estar libres de todos los trastornos neurológicos y psiquiátricos con puntajes normales en la lista de verificación del trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH) de Connor y en la Lista de verificación del comportamiento infantil (CBCL).

La historia y el examen neurológico deben ser normales.

CRITERIOS DE EXCLUSIÓN PARA EL OBJETIVO ESPECÍFICO #2:

Estos serán los mismos que los descritos en el objetivo específico n.º 1 tanto para pacientes con diplejía espástica como para controles sanos.

Además, se excluirán los niños dipléjicos con lesiones en la RM distintas de la PVL (porencefalia, esquizencefalia).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2001

Finalización primaria

7 de diciembre de 2022

Finalización del estudio

1 de septiembre de 2005

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de septiembre de 2001

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de septiembre de 2001

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de septiembre de 2001

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

4 de marzo de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de marzo de 2008

Última verificación

1 de septiembre de 2005

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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