Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Øjen-hånd-koordination hos børn med spastisk diplegi

3. marts 2008 opdateret af: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Neurofysiologi af motoriske lidelser i spastisk diplegi

Denne undersøgelse vil undersøge, hvordan hjernen styrer øje-hånd-koordination (visuomotoriske færdigheder) hos børn med spastisk diplegi og vil afgøre, om svækkelse af denne færdighed er relateret til de indlæringsvanskeligheder i skolen, som nogle af disse børn oplever. Spastisk diplegi er en form for cerebral parese, der påvirker benene mere end hænderne. Hjerneskaden, der forårsager benproblemet i denne sygdom, kan også forårsage vanskeligheder med øje-hånd-koordination.

Raske, normale frivillige og børn med spastisk diplegi mellem 6 og 12 år kan være berettiget til denne undersøgelse. Kandidater vil blive screenet med en gennemgang af læge- og skolejournaler, psykologiske tests, neurologiske og fysiske undersøgelser og vurdering af muskelfunktion i arme og ben.

Deltagere kan gennemgå en eller flere af følgende procedurer:

Neuropsykologisk test (1 til 2 timer) - involverer at sidde ved en computer og besvare spørgsmål, såsom om bogstaverne på skærmen udgør et rigtigt ord.

Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) (45 minutter) - bruger et stærkt magnetfelt og radiobølger til at give billeder af hjernen. Barnet ligger på et bord i en smal cylindrisk maskine, mens scanningerne indhentes. Både barnet og forælderen bærer ørepropper for at dæmpe den høje støj, radiobølgerne laver, mens billederne dannes.

Elektroencefalografi (EEG) og elektromyografi (EMG) (1 til 2 timer) - EEG bruger elektroder til at registrere hjernens elektriske aktivitet. Elektroderne er i en speciel hætte, der bæres på hovedet under proceduren. EMG registrerer elektrisk aktivitet fra muskler. Elektroder er placeret på huden over visse muskler. Under testen laver barnet simple gentagne bevægelser, såsom fingertap. Hætten og elektroderne på huden fjernes ved afslutningen af ​​testen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Målet med denne Career Transition Award er at erhverve forskeruddannelse i kliniske og neurofysiologiske dimensioner af motoriske lidelser i cerebral parese. Dr. Mark Hallett fra Human Motor Control Section, NINDS, vil fungere som hovedmentor for denne uddannelsespris. Cerebral parese er en gruppe af syndromer med ikke-progressiv motorisk svækkelse som følge af en statisk skade på den udviklende hjerne. Processerne med vækst og udvikling komplicerer yderligere de motoriske syndromer af cerebral parese, hvilket fører til et skiftende klinisk billede. Spejlbevægelser hos børn med spastisk hemiplegi er fremtrædende i den berørte hånd under 10 år, men er mere symmetriske og mindre mærkbare efter denne alder. Efterforskere spekulerer i, at callosal modning er ansvarlig for disse ændringer. Forståelse af udviklingens indflydelse på motoriske manifestationer af cerebral parese er afgørende for at udvikle effektive rehabiliteringsstrategier på hvert stadium af livet. Mange børn med cerebral parese yder betydelige bidrag til samfundet som voksne, men disse resultater er kun mulige ved at overvinde fysiske og pædagogiske hindringer med effektive terapeutiske interventioner. Forskning i terapeutiske strategier kan mindske muligheden for at udføre uhensigtsmæssige eller irreversible indgreb. En stor hindring for forskning i denne gruppe patienter er vanskeligheder med at skelne mellem motoriske syndromer. Neurofysiologi kan være med til at skelne mellem de specifikke hypertoniske mønstre og deres bidrag til barnets funktionsnedsættelse. Fokus for den forskning, der foreslås i denne pris, er at bruge neurofysiologiske metoder til at øge vores forståelse af de motoriske handicap ved spastisk diplegi og at udforske udviklingens indflydelse på disse lidelser. Et sæt undersøgelser, der falder sammen med træning i motorisk kontrols fysiologi, udforsker de mere grundlæggende fysiologiske aspekter af motoriske syndromer ved spastisk diplegi. Disse undersøgelser vil vurdere diplegiske børn med det formål at afklare den fysiologiske karakter af disse motoriske lidelser og deres forhold til patienternes funktionelle status. Et andet sæt undersøgelser undersøger motoriske færdigheder hos børn med spastisk diplegi i forskellige aldre med det formål at definere virkningen af ​​callosal udvikling på de motoriske syndromer af cerebral parese.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding

144

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

INKLUSIONSKRITERIER FOR SPECIFIKKE MÅL #1:

Børn i alderen 12 til 14 år vil være berettiget til undersøgelsen, da neuromotorisk funktion hos raske børn er tæt på voksenniveauer i denne alder.

Diplegiske børn skal være født før 36. svangerskabsuge med en fødselsvægt, der passer til deres svangerskabsalder.

Klinisk undersøgelse for disse børn skal vise bilateral spasticitet med mere alvorlig involvering af benene end af armene.

Raske forsøgspersoner skal være fri for alle neurologiske og psykiatriske lidelser med normal score på Connors opmærksomhedsunderskudshyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD) tjekliste og børneadfærdstjeklisten (CBCL).

Neurologisk anamnese og undersøgelse skal være normal.

EXKLUSIONSKRITERIER FOR SPECIFIKKE MÅL #1:

Patienter med sapstisk diplegi, som er født til termin, vil blive udelukket fra undersøgelsen, da disse udgør en separat diagnostisk kohorte.

Børn med en historie med en alvorlig (grad III eller IV) intraventrikulær blødning eller periventrikulær hæmoragisk infarkt vil blive udelukket.

Diplegiske børn, der har en genetisk eller medfødt lidelse (såsom medfødt cytomegalovirus eller røde hundeinfektion), vil blive udelukket.

Børn med åbenlyst asymmetriske fund (hemiplegi) eller quadriplegi (arme og ben påvirkes ligeligt) vil også blive udelukket.

Raske børn vil blive udelukket fra undersøgelsen, hvis de har ADHD, tvangssymptomer, tics eller andre neurologiske eller psykiatriske lidelser.

Forsøgspersoner, der har søskende med en udiagnosticeret årsag til udviklingsforsinkelse eller abnormiteter i corpus callosum, vil blive udelukket fra undersøgelsen.

Personer med albinisme eller en personlig eller familiehistorie med sensorineuralt høretab har en øget forekomst af tilfældige callosale abnormiteter og vil af denne grund blive udelukket.

Diplegiske forsøgspersoner med en personlig historie med anfald og ethvert emne med en familiehistorie med førstegradsslægtninge med anfald vil blive udelukket fra den transkranielle magnetiske stimulationsdel af undersøgelsen.

INKLUSIONSKRITERIER FOR SPECIFIKKE MÅL #2:

Patienter med spastisk diplegi og aldersmatchede raske kontroller i alderen 7-14 år vil blive rekrutteret ved hjælp af de samme metoder, der er beskrevet i Specifikt mål #1. Data fra kvalificerede 13-årige patienter og raske kontroller undersøgt i specifikt mål #1 vil blive inkluderet i dataanalysen af ​​dette specifikke mål.

Patienter med spastisk diplegi vil blive matchet med hensyn til omfanget og sværhedsgraden af ​​periventrikulær leukomalaci (PVL) på deres kliniske MRI'er. Vi vil studere gruppen af ​​patienter med patologi, der strækker sig fra occipitale til frontale regioner, da dette ser ud til at være mest almindeligt hos diplegiske børn.

Raske forsøgspersoner skal være fri for alle neurologiske og psykiatriske lidelser med normal score på Connors opmærksomhedsunderskudshyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD) tjekliste og børneadfærdstjeklisten (CBCL).

Neurologisk anamnese og undersøgelse skal være normal.

UDELUKKELSESKRITERIER FOR SPECIFIKKE MÅL #2:

Disse vil være de samme som dem, der er skitseret i Specifikt mål #1 for både spastiske diplegipatienter og raske kontroller.

Derudover vil diplegiske børn med andre MR-læsioner end PVL (porencefali, skizencefali) blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2001

Primær færdiggørelse

7. december 2022

Studieafslutning

1. september 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. september 2001

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. september 2001

Først opslået (Skøn)

28. september 2001

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. marts 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2008

Sidst verificeret

1. september 2005

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 010260
  • 01-N-0260

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diplegi, spastisk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner