CC-5013 při léčbě pacientů s rakovinou, která nereagovala na předchozí terapii

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

• Histologicky potvrzený refrakterní solidní nádor a/nebo lymfom
• Žádné mozkové metastázy nebo primární malignity CNS

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

Stáří:

• 18 a více

Stav výkonu:

• ECOG 0-2

Délka života:

• Více než 3 měsíce

Hematopoetický:

• Počet granulocytů alespoň 1500/mm^3
• Počet krevních destiček alespoň 100 000/mm^3

Jaterní:

• Bilirubin v normě
• ALT a AST méně než 2,5krát normální

Renální:

• Kreatinin ne vyšší než 1,5 mg/dl OR
• Clearance kreatininu vyšší než 60 ml/min

Kardiovaskulární:

• Žádná nestabilní nebo nově diagnostikovaná angina pectoris
• Žádný infarkt myokardu za posledních 6 měsíců
• Žádné městnavé srdeční selhání třídy II, III nebo IV podle New York Heart Association

Plicní:

• Žádná chronická obstrukční plicní nemoc vyžadující oxygenoterapii

Jiný:

• Žádné nekontrolované záchvaty
• Žádné souběžné akutní kritické onemocnění
• Žádná závažná neléčená infekce
• Ne těhotná nebo kojící
• Negativní těhotenský test
• Fertilní pacientky musí během účasti ve studii a 2 měsíce po ní používat účinnou antikoncepci

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

Biologická léčba:

• Nejméně 4 týdny od předchozí biologické léčby

Chemoterapie:

• Nejméně 4 týdny od předchozí chemoterapie (6 týdnů pro nitrosomočoviny, mitomycin nebo karboplatinu)
• Žádná souběžná cytotoxická chemoterapie

Endokrinní terapie:

• Nejméně 4 týdny od předchozí hormonální léčby
• Současný agonista hormonu uvolňujícího luteinizační hormon nutný u pacientů s rakovinou prostaty, pokud nebyla provedena předchozí orchiektomie

Radioterapie:

• Nejméně 4 týdny od předchozí radioterapie

Chirurgická operace:

• Viz Endokrinní terapie
• Předchozí operace povolena

Jiný:

• Zotaveno z předchozí terapie
• Žádná souběžná antikonvulziva (např. fenobarbital, fenytoin nebo karbamazepin)
• Žádný souběžný rifampin
• Bez současného grapefruitového džusu