CC-5013 i behandling af patienter med kræft, der ikke har reageret på tidligere terapi

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

• Histologisk bekræftet refraktær solid tumor og/eller lymfom
• Ingen hjernemetastaser eller primære CNS maligniteter

PATIENT KARAKTERISTIKA:

Alder:

• 18 og derover

Ydeevnestatus:

• ØKOG 0-2

Forventede levealder:

• Mere end 3 måneder

Hæmatopoietisk:

• Granulocyttal mindst 1.500/mm^3
• Blodpladetal mindst 100.000/mm^3

Hepatisk:

• Bilirubin normalt
• ALT og AST mindre end 2,5 gange det normale

Nyre:

• Kreatinin ikke større end 1,5 mg/dL ELLER
• Kreatininclearance større end 60 ml/min

Kardiovaskulær:

• Ingen ustabil eller nydiagnosticeret angina pectoris
• Ingen myokardieinfarkt inden for de seneste 6 måneder
• Ingen New York Heart Association klasse II, III eller IV kongestiv hjertesvigt

Lunge:

• Ingen kronisk obstruktiv lungesygdom, der kræver iltbehandling

Andet:

• Ingen ukontrollerede anfald
• Ingen samtidig akut kritisk sygdom
• Ingen alvorlig ubehandlet infektion
• Ikke gravid eller ammende
• Negativ graviditetstest
• Fertile patienter skal bruge effektiv prævention under og i 2 måneder efter deltagelse i undersøgelsen

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

Biologisk terapi:

• Mindst 4 uger siden tidligere biologisk behandling

Kemoterapi:

• Mindst 4 uger siden tidligere kemoterapi (6 uger for nitrosoureas, mitomycin eller carboplatin)
• Ingen samtidig cytotoksisk kemoterapi

Endokrin terapi:

• Mindst 4 uger siden tidligere hormonbehandling
• Samtidig luteiniserende hormon-frigørende hormonagonist påkrævet hos patienter med prostatacancer, medmindre der er udført orkiektomi forud

Strålebehandling:

• Mindst 4 uger siden forudgående strålebehandling

Kirurgi:

• Se Endokrin behandling
• Forudgående operation tilladt

Andet:

• Kom sig efter tidligere behandling
• Ingen samtidige antikonvulsiva (f.eks. phenobarbital, phenytoin eller carbamazepin)
• Ingen samtidig rifampin
• Ingen samtidig grapefrugtjuice