CC-5013 nel trattamento di pazienti affetti da cancro che non hanno risposto a precedenti terapie

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

• Tumore solido e/o linfoma refrattario confermato istologicamente
• Nessuna metastasi cerebrale o tumori maligni primari del sistema nervoso centrale

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

Età:

• 18 e oltre

Lo stato della prestazione:

• ECOG 0-2

Aspettativa di vita:

• Più di 3 mesi

Ematopoietico:

• Conta dei granulociti almeno 1.500/mm^3
• Conta piastrinica di almeno 100.000/mm^3

Epatico:

• Bilirubina normale
• ALT e AST inferiori a 2,5 volte il normale

Renale:

• Creatinina non superiore a 1,5 mg/dL OPPURE
• Clearance della creatinina superiore a 60 ml/min

Cardiovascolare:

• Nessuna angina pectoris instabile o di nuova diagnosi
• Nessun infarto miocardico negli ultimi 6 mesi
• Nessuna insufficienza cardiaca congestizia di classe II, III o IV della New York Heart Association

Polmonare:

• Nessuna malattia polmonare ostruttiva cronica che richieda ossigenoterapia

Altro:

• Nessun attacco incontrollato
• Nessuna malattia critica acuta concomitante
• Nessuna infezione grave non trattata
• Non incinta o allattamento
• Test di gravidanza negativo
• I pazienti fertili devono usare una contraccezione efficace durante e per 2 mesi dopo la partecipazione allo studio

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

Terapia biologica:

• Almeno 4 settimane dalla precedente terapia biologica

Chemioterapia:

• Almeno 4 settimane dalla precedente chemioterapia (6 settimane per nitrosouree, mitomicina o carboplatino)
• Nessuna chemioterapia citotossica concomitante

Terapia endocrina:

• Almeno 4 settimane dalla precedente terapia ormonale
• Agonista dell'ormone di rilascio dell'ormone luteinizzante concomitante richiesto nei pazienti con cancro alla prostata a meno che non sia stata eseguita un'orchiectomia precedente

Radioterapia:

• Almeno 4 settimane dalla precedente radioterapia

Chirurgia:

• Vedi Terapia endocrina
• Previo intervento chirurgico consentito

Altro:

• Recuperato da una precedente terapia
• Nessun anticonvulsivante concomitante (ad esempio fenobarbital, fenitoina o carbamazepina)
• Nessuna rifampicina concomitante
• Nessun succo di pompelmo concomitante