CC-5013 en el tratamiento de pacientes con cáncer que no respondieron a la terapia anterior

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Tumor sólido y/o linfoma refractario confirmado histológicamente
• Sin metástasis cerebrales ni neoplasias malignas primarias del SNC

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Edad:

• mayores de 18 años

Estado de rendimiento:

• ECOG 0-2

Esperanza de vida:

• Más de 3 meses

hematopoyético:

• Recuento de granulocitos al menos 1500/mm^3
• Recuento de plaquetas de al menos 100 000/mm^3

Hepático:

• Bilirrubina normal
• ALT y AST menos de 2,5 veces lo normal

Renal:

• Creatinina no superior a 1,5 mg/dL O
• Depuración de creatinina superior a 60 ml/min

Cardiovascular:

• Sin angina de pecho inestable o recién diagnosticada
• Sin infarto de miocardio en los últimos 6 meses
• Sin insuficiencia cardíaca congestiva de clase II, III o IV de la New York Heart Association

Pulmonar:

• Sin enfermedad pulmonar obstructiva crónica que requiera oxigenoterapia

Otro:

• Sin convulsiones descontroladas
• Sin enfermedad crítica aguda concurrente
• Sin infección grave no tratada
• No embarazada ni amamantando
• prueba de embarazo negativa
• Los pacientes fértiles deben usar métodos anticonceptivos efectivos durante y durante los 2 meses posteriores a la participación en el estudio.

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

Terapia biológica:

• Al menos 4 semanas desde la terapia biológica previa

Quimioterapia:

• Al menos 4 semanas desde la quimioterapia previa (6 semanas para nitrosoureas, mitomicina o carboplatino)
• Sin quimioterapia citotóxica concurrente

Terapia endocrina:

• Al menos 4 semanas desde la terapia hormonal previa
• Se requiere un agonista de la hormona liberadora de hormona luteinizante concurrente en pacientes con cáncer de próstata a menos que se haya realizado una orquiectomía previa

Radioterapia:

• Al menos 4 semanas desde la radioterapia previa

Cirugía:

• Ver Terapia endocrina
• Se permite cirugía previa

Otro:

• Recuperado de una terapia previa
• Sin anticonvulsivos concurrentes (p. ej., fenobarbital, fenitoína o carbamazepina)
• Sin rifampicina concurrente
• Sin jugo de toronja concurrente