CC-5013 no tratamento de pacientes com câncer que não responderam à terapia anterior

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

• Tumor sólido refratário histologicamente confirmado e/ou linfoma
• Sem metástases cerebrais ou malignidades primárias do SNC

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

Idade:

• maiores de 18 anos

Estado de desempenho:

• ECOG 0-2

Expectativa de vida:

• Mais de 3 meses

Hematopoiético:

• Contagem de granulócitos de pelo menos 1.500/mm^3
• Contagem de plaquetas de pelo menos 100.000/mm^3

Hepático:

• Bilirrubina normal
• ALT e AST abaixo de 2,5 vezes o normal

Renal:

• Creatinina não superior a 1,5 mg/dL OU
• Depuração de creatinina maior que 60 mL/min

Cardiovascular:

• Sem angina pectoris instável ou recém-diagnosticada
• Nenhum infarto do miocárdio nos últimos 6 meses
• Sem insuficiência cardíaca congestiva classe II, III ou IV da New York Heart Association

Pulmonar:

• Nenhuma doença pulmonar obstrutiva crônica que requeira oxigenoterapia

Outro:

• Sem convulsões descontroladas
• Nenhuma doença crítica aguda concomitante
• Nenhuma infecção grave não tratada
• Não está grávida ou amamentando
• teste de gravidez negativo
• Pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos eficazes durante e por 2 meses após a participação no estudo

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

Terapia biológica:

• Pelo menos 4 semanas desde a terapia biológica anterior

Quimioterapia:

• Pelo menos 4 semanas desde a quimioterapia anterior (6 semanas para nitrosouréias, mitomicina ou carboplatina)
• Sem quimioterapia citotóxica concomitante

Terapia endócrina:

• Pelo menos 4 semanas desde a terapia hormonal anterior
• Agonista concomitante do hormônio liberador do hormônio luteinizante necessário em pacientes com câncer de próstata, a menos que tenha sido realizada orquiectomia prévia

Radioterapia:

• Pelo menos 4 semanas desde a radioterapia anterior

Cirurgia:

• Consulte Terapia endócrina
• Cirurgia prévia permitida

Outro:

• Recuperado da terapia anterior
• Sem anticonvulsivantes concomitantes (por exemplo, fenobarbital, fenitoína ou carbamazepina)
• Sem rifampicina concomitante
• Sem suco de toranja concomitante