CC-5013 i behandling av pasienter med kreft som ikke har reagert på tidligere terapi

SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:

• Histologisk bekreftet refraktær solid tumor og/eller lymfom
• Ingen hjernemetastaser eller primære CNS-maligniteter

PASIENT EGENSKAPER:

Alder:

• 18 og over

Ytelsesstatus:

• ECOG 0-2

Forventet levealder:

• Mer enn 3 måneder

Hematopoetisk:

• Granulocyttantall minst 1500/mm^3
• Blodplateantall minst 100 000/mm^3

Hepatisk:

• Bilirubin normalt
• ALAT og ASAT mindre enn 2,5 ganger normalen

Nyre:

• Kreatinin ikke høyere enn 1,5 mg/dL ELLER
• Kreatininclearance større enn 60 ml/min

Kardiovaskulær:

• Ingen ustabil eller nylig diagnostisert angina pectoris
• Ingen hjerteinfarkt de siste 6 månedene
• Ingen New York Heart Association klasse II, III eller IV kongestiv hjertesvikt

Lunge:

• Ingen kronisk obstruktiv lungesykdom som krever oksygenbehandling

Annen:

• Ingen ukontrollerte anfall
• Ingen samtidig akutt kritisk sykdom
• Ingen alvorlig ubehandlet infeksjon
• Ikke gravid eller ammende
• Negativ graviditetstest
• Fertile pasienter må bruke effektiv prevensjon under og i 2 måneder etter studiedeltakelse

FØR SAMTIDIG TERAPI:

Biologisk terapi:

• Minst 4 uker siden tidligere biologisk behandling

Kjemoterapi:

• Minst 4 uker siden tidligere kjemoterapi (6 uker for nitrosoureas, mitomycin eller karboplatin)
• Ingen samtidig cytotoksisk kjemoterapi

Endokrin terapi:

• Minst 4 uker siden tidligere hormonbehandling
• Samtidig luteiniserende hormonfrigjørende hormonagonist kreves hos pasienter med prostatakreft med mindre tidligere orkiektomi er utført

Strålebehandling:

• Minst 4 uker siden tidligere strålebehandling

Kirurgi:

• Se Endokrin terapi
• Tidligere operasjon tillatt

Annen:

• Kom seg etter tidligere behandling
• Ingen samtidige antikonvulsiva (f.eks. fenobarbital, fenytoin eller karbamazepin)
• Ingen samtidig rifampin
• Ingen samtidig grapefruktjuice