Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkouška antibiotické léčby zaměřená proti chlamydiové pneumonii u roztroušené sklerózy

23. června 2005 aktualizováno: National Center for Research Resources (NCRR)

Roztroušená skleróza (RS) je zánětlivé, demyelinizační onemocnění, které postihuje centrální nervový systém (CNS). Etiologie RS není známa, i když se zdá, že roli hraje imunitní systém. Jako potenciální příčiny RS bylo navrženo mnoho různých infekčních agens, včetně viru Epstein-Barrové, lidského herpesviru 6 a koronavirů. Nedávno Dr. Sriram z Vanderbilt University našel důkazy o aktivní infekci Chlamydia pneumonie v CNS pacientů s RS. Tyto nálezy byly částečně replikovány jinými laboratořemi.

Účelem této studie je otestovat, zda léčba antibiotiky zaměřená na eradikaci chlamydiové infekce sníží aktivitu onemocnění u RS. Primárním výsledným měřítkem bude redukce nových zvětšujících se lézí RS na MRI mozku. Do studie bude zařazeno čtyřicet pacientů. Aby byli pacienti způsobilí, musí mít na svých prerandomizačních MRI skenech důkazy o chlamydiové infekci v míšním moku a zvětšujících se lézích. Pacienti, kteří splňují tato kritéria, budou randomizováni k léčbě placebem nebo antibiotiky a budou sledováni po dobu 6 měsíců v léčbě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis

40

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • University of Texas Medical School

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Pacienti s jednoznačnou diagnózou roztroušené sklerózy a prokázanou infekcí C. pneumoniae v mozkomíšním moku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Center for Research Resources (NCRR)

Spolupracovníci

National Multiple Sclerosis Society

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. srpna 2002

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. srpna 2002

První zveřejněno (Odhad)

8. srpna 2002

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. června 2005

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. června 2005

Naposledy ověřeno

1. prosince 2003

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NCRR-M01RR02558-0176

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit