- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00043264
Onderzoek naar behandeling met antibiotica gericht tegen chlamydia-pneumonie bij multiple sclerose
Multiple sclerose (MS) is een inflammatoire, demyeliniserende ziekte die het centrale zenuwstelsel (CZS) aantast. De etiologie van MS is onbekend, hoewel het immuunsysteem een rol lijkt te spelen. Er zijn veel verschillende infectieuze agentia voorgesteld als mogelijke oorzaken van MS, waaronder het Epstein-Barr-virus, het humaan herpesvirus 6 en coronavirussen. Onlangs heeft Dr. Sriram van de Vanderbilt University bewijs gevonden voor een actieve Chlamydia-pneumonie-infectie in het centrale zenuwstelsel van MS-patiënten. Deze bevindingen zijn gedeeltelijk gerepliceerd door andere laboratoria.
Het doel van de huidige studie is om te testen of antibioticabehandeling gericht op het uitroeien van de chlamydia-infectie de ziekteactiviteit bij MS zal verminderen. De primaire uitkomstmaat is vermindering van nieuwe aankleurende MS-laesies op MRI van de hersenen. Veertig patiënten zullen in de proef worden opgenomen. Om in aanmerking te komen, moeten patiënten bewijs hebben van een chlamydia-infectie in hun ruggenmergvocht en aankleurende laesies op hun pre-randomisatie MRI-scans. Patiënten die aan deze criteria voldoen, worden gerandomiseerd naar placebo of antibiotische therapie en gedurende 6 maanden gevolgd tijdens de behandeling.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- University of Texas Medical School
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Studie record data
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Infecties
- Luchtweginfecties
- Ziekten van de luchtwegen
- Ziekten van het immuunsysteem
- Demyeliniserende auto-immuunziekten, CZS
- Auto-immuunziekten van het zenuwstelsel
- Demyeliniserende ziekten
- Auto-immuunziekten
- Longziekten
- Multiple sclerose
- Sclerose
- Longontsteking
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Anti-infectieuze middelen
- Nucleïnezuursyntheseremmers
- Enzymremmers
- Antibacteriële middelen
- Leprostatische middelen
- Cytochroom P-450 enzyminductoren
- Cytochroom P-450 CYP3A-inductoren
- Antituberculeuze middelen
- Antibiotica, antituberculair
- Cytochroom P-450 CYP2B6-inductoren
- Cytochroom P-450 CYP2C8-inductoren
- Cytochroom P-450 CYP2C19-inductoren
- Cytochroom P-450 CYP2C9-inductoren
- Rifampicine
- Azitromycine
Andere studie-ID-nummers
- NCRR-M01RR02558-0176
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .