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Antibiotische Behandlungsstudie gegen Chlamydia-Pneumonie bei Multipler Sklerose

23. Juni 2005 aktualisiert von: National Center for Research Resources (NCRR)

Multiple Sklerose (MS) ist eine entzündliche, demyelinisierende Erkrankung, die das zentrale Nervensystem (ZNS) betrifft. Die Ätiologie der MS ist unbekannt, obwohl das Immunsystem eine Rolle zu spielen scheint. Viele verschiedene Infektionserreger wurden als mögliche Ursachen für MS vorgeschlagen, darunter das Epstein-Barr-Virus, das humane Herpesvirus 6 und Coronaviren. Kürzlich hat Dr. Sriram von der Vanderbilt University Beweise für eine aktive Chlamydia-Pneumonie-Infektion im ZNS von MS-Patienten gefunden. Diese Ergebnisse wurden teilweise von anderen Labors repliziert.

Der Zweck der aktuellen Studie besteht darin zu testen, ob eine auf die Eradikation der Chlamydien-Infektion abzielende Antibiotikabehandlung die Krankheitsaktivität bei MS verringern wird. Das primäre Ergebnismaß wird die Verringerung neuer, sich verstärkender MS-Läsionen im MRT des Gehirns sein. Vierzig Patienten werden in die Studie aufgenommen. Um teilnahmeberechtigt zu sein, müssen die Patienten bei ihren MRT-Scans vor der Randomisierung Hinweise auf eine Chlamydieninfektion in ihrer Rückenmarksflüssigkeit und verstärkende Läsionen haben. Patienten, die diese Kriterien erfüllen, werden randomisiert entweder einer Placebo- oder einer Antibiotikatherapie zugeteilt und während der Behandlung 6 Monate lang nachbeobachtet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

40

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • University of Texas Medical School

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Patienten mit eindeutiger Diagnose Multipler Sklerose und Nachweis einer C. pneumoniae-Infektion im Liquor cerebrospinalis

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. August 2002

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. August 2002

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. August 2002

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. Juni 2005

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juni 2005

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2003

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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