- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00043264
Antibiotische Behandlungsstudie gegen Chlamydia-Pneumonie bei Multipler Sklerose
Multiple Sklerose (MS) ist eine entzündliche, demyelinisierende Erkrankung, die das zentrale Nervensystem (ZNS) betrifft. Die Ätiologie der MS ist unbekannt, obwohl das Immunsystem eine Rolle zu spielen scheint. Viele verschiedene Infektionserreger wurden als mögliche Ursachen für MS vorgeschlagen, darunter das Epstein-Barr-Virus, das humane Herpesvirus 6 und Coronaviren. Kürzlich hat Dr. Sriram von der Vanderbilt University Beweise für eine aktive Chlamydia-Pneumonie-Infektion im ZNS von MS-Patienten gefunden. Diese Ergebnisse wurden teilweise von anderen Labors repliziert.
Der Zweck der aktuellen Studie besteht darin zu testen, ob eine auf die Eradikation der Chlamydien-Infektion abzielende Antibiotikabehandlung die Krankheitsaktivität bei MS verringern wird. Das primäre Ergebnismaß wird die Verringerung neuer, sich verstärkender MS-Läsionen im MRT des Gehirns sein. Vierzig Patienten werden in die Studie aufgenommen. Um teilnahmeberechtigt zu sein, müssen die Patienten bei ihren MRT-Scans vor der Randomisierung Hinweise auf eine Chlamydieninfektion in ihrer Rückenmarksflüssigkeit und verstärkende Läsionen haben. Patienten, die diese Kriterien erfüllen, werden randomisiert entweder einer Placebo- oder einer Antibiotikatherapie zugeteilt und während der Behandlung 6 Monate lang nachbeobachtet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Texas
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Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- University of Texas Medical School
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Erkrankungen des Nervensystems
- Infektionen
- Infektionen der Atemwege
- Erkrankungen der Atemwege
- Erkrankungen des Immunsystems
- Demyelinisierende Autoimmunerkrankungen, ZNS
- Autoimmunerkrankungen des Nervensystems
- Demyelinisierende Krankheiten
- Autoimmunerkrankungen
- Lungenkrankheit
- Multiple Sklerose
- Sklerose
- Lungenentzündung
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Antiinfektiva
- Inhibitoren der Nukleinsäuresynthese
- Enzym-Inhibitoren
- Antibakterielle Mittel
- Leprostatische Mittel
- Cytochrom P-450-Enzyminduktoren
- Cytochrom P-450 CYP3A-Induktoren
- Antituberkulöse Mittel
- Antibiotika, Antituberkulose
- Cytochrom P-450 CYP2B6-Induktoren
- Cytochrom P-450 CYP2C8-Induktoren
- Cytochrom P-450 CYP2C19-Induktoren
- Cytochrom P-450 CYP2C9-Induktoren
- Rifampin
- Azithromycin
Andere Studien-ID-Nummern
- NCRR-M01RR02558-0176
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