- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00043264
Antibiotikabehandlingsforsøk rettet mot klamydia lungebetennelse ved multippel sklerose
Multippel sklerose (MS) er en inflammatorisk, demyeliniserende sykdom som påvirker sentralnervesystemet (CNS). Etiologien til MS er ukjent, selv om immunsystemet ser ut til å spille en rolle. Mange forskjellige smittestoffer har blitt foreslått som potensielle årsaker til MS, inkludert Epstein-Barr-virus, humant herpesvirus 6 og koronavirus. Nylig har Dr. Sriram ved Vanderbilt University funnet bevis for aktiv Chlamydia pneumonia-infeksjon i CNS hos MS-pasienter. Disse funnene er delvis replikert av andre laboratorier.
Formålet med den aktuelle studien er å teste om antibiotikabehandling rettet mot å utrydde klamydiainfeksjon vil redusere sykdomsaktiviteten ved MS. Det primære utfallsmålet vil være reduksjon i nye forsterkende MS-lesjoner på hjerne-MR. Førti pasienter vil bli med i rettssaken. For å være kvalifisert, må pasienter ha bevis for klamydiainfeksjon i spinalvæsken og forsterkende lesjoner på deres pre-randomisering MR-skanninger. Pasienter som oppfyller disse kriteriene vil bli randomisert til enten placebo- eller antibiotikabehandling, og følges i 6 måneder på behandling.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- University of Texas Medical School
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Sykdommer i nervesystemet
- Infeksjoner
- Luftveisinfeksjoner
- Sykdommer i luftveiene
- Sykdommer i immunsystemet
- Demyeliniserende autoimmune sykdommer, CNS
- Autoimmune sykdommer i nervesystemet
- Demyeliniserende sykdommer
- Autoimmune sykdommer
- Lungesykdommer
- Multippel sklerose
- Sklerose
- Lungebetennelse
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-infeksjonsmidler
- Nukleinsyresyntesehemmere
- Enzymhemmere
- Antibakterielle midler
- Leprostatiske midler
- Cytokrom P-450 enzymindusere
- Cytokrom P-450 CYP3A indusere
- Antituberkulære midler
- Antibiotika, Antituberkulær
- Cytokrom P-450 CYP2B6 indusere
- Cytokrom P-450 CYP2C8 indusere
- Cytokrom P-450 CYP2C19 indusere
- Cytokrom P-450 CYP2C9 indusere
- Rifampin
- Azitromycin
Andre studie-ID-numre
- NCRR-M01RR02558-0176
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .