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Essai de traitement antibiotique dirigé contre la pneumonie à chlamydia dans la sclérose en plaques

23 juin 2005 mis à jour par: National Center for Research Resources (NCRR)

La sclérose en plaques (SEP) est une maladie inflammatoire démyélinisante qui affecte le système nerveux central (SNC). L'étiologie de la SEP est inconnue, bien que le système immunitaire semble jouer un rôle. De nombreux agents infectieux différents ont été proposés comme causes potentielles de la SEP, notamment le virus d'Epstein-Barr, l'herpèsvirus humain 6 et les coronavirus. Récemment, le Dr Sriram de l'Université Vanderbilt a trouvé des preuves d'une pneumonie active à Chlamydia dans le SNC des patients atteints de SEP. Ces résultats ont été reproduits en partie par d'autres laboratoires.

Le but de la présente étude est de tester si un traitement antibiotique visant à éradiquer l'infection à Chlamydia réduira l'activité de la maladie dans la SEP. Le critère de jugement principal sera la réduction des nouvelles lésions de SP rehaussées sur l'IRM cérébrale. Quarante patients seront inscrits à l'essai. Pour être éligibles, les patients doivent avoir des preuves d'infection à chlamydia dans leur liquide céphalo-rachidien et des lésions rehaussées sur leurs IRM pré-randomisation. Les patients qui répondent à ces critères seront randomisés pour recevoir soit un placebo soit une antibiothérapie, et seront suivis pendant 6 mois sous traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

40

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • University of Texas Medical School

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Patients avec un diagnostic sans équivoque de sclérose en plaques et présentant des signes d'infection à C. pneumoniae dans le liquide céphalo-rachidien

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Center for Research Resources (NCRR)

Collaborateurs

National Multiple Sclerosis Society

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 août 2002

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 août 2002

Première publication (Estimation)

8 août 2002

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 juin 2005

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2005

Dernière vérification

1 décembre 2003

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NCRR-M01RR02558-0176

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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