- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00043264
Испытание антибиотикотерапии против хламидийной пневмонии при рассеянном склерозе
Рассеянный склероз (РС) — воспалительное демиелинизирующее заболевание, поражающее центральную нервную систему (ЦНС). Этиология рассеянного склероза неизвестна, хотя иммунная система, по-видимому, играет определенную роль. В качестве потенциальных причин рассеянного склероза было предложено множество различных инфекционных агентов, включая вирус Эпштейна-Барр, вирус герпеса человека 6 и коронавирусы. Недавно доктор Шрирам из Университета Вандербильта обнаружил доказательства активной инфекции Chlamydia pneumonia в ЦНС у пациентов с рассеянным склерозом. Эти результаты были частично воспроизведены другими лабораториями.
Целью настоящего исследования является проверка того, снизит ли лечение антибиотиками, направленное на искоренение хламидийной инфекции, активность заболевания при РС. Первичной конечной мерой будет уменьшение новых очагов рассеянного склероза на МРТ головного мозга. В исследование будут включены сорок пациентов. Чтобы иметь право на участие, у пациентов должны быть признаки хламидийной инфекции в спинномозговой жидкости и усиливающиеся поражения на МРТ-сканировании до рандомизации. Пациенты, отвечающие этим критериям, будут рандомизированы в группу плацебо или антибиотикотерапии и будут находиться под наблюдением в течение 6 месяцев.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- University of Texas Medical School
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Заболевания нервной системы
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Заболевания иммунной системы
- Демиелинизирующие аутоиммунные заболевания, ЦНС
- Аутоиммунные заболевания нервной системы
- Демиелинизирующие заболевания
- Аутоиммунные заболевания
- Легочные заболевания
- Рассеянный склероз
- Склероз
- Пневмония
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Противоинфекционные агенты
- Ингибиторы синтеза нуклеиновых кислот
- Ингибиторы ферментов
- Антибактериальные агенты
- Лепростатические агенты
- Индукторы фермента цитохрома Р-450
- Индукторы цитохрома P-450 CYP3A
- Противотуберкулезные агенты
- Антибиотики, Противотуберкулезные
- Индукторы цитохрома P-450 CYP2B6
- Индукторы цитохрома P-450 CYP2C8
- Индукторы цитохрома P-450 CYP2C19
- Индукторы цитохрома P-450 CYP2C9
- Рифампин
- Азитромицин
Другие идентификационные номера исследования
- NCRR-M01RR02558-0176
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .