- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00043264
Ensaio de tratamento com antibióticos direcionado contra pneumonia por clamídia na esclerose múltipla
A esclerose múltipla (EM) é uma doença inflamatória e desmielinizante que afeta o sistema nervoso central (SNC). A etiologia da EM é desconhecida, embora o sistema imunológico pareça desempenhar um papel. Muitos agentes infecciosos diferentes foram propostos como causas potenciais de EM, incluindo o vírus Epstein-Barr, o herpesvírus humano 6 e os coronavírus. Recentemente, o Dr. Sriram, da Vanderbilt University, encontrou evidências de infecção ativa por pneumonia por Chlamydia no SNC de pacientes com esclerose múltipla. Essas descobertas foram replicadas em parte por outros laboratórios.
O objetivo do estudo atual é testar se o tratamento antibiótico destinado a erradicar a infecção por Chlamydia reduzirá a atividade da doença na EM. A medida de resultado primário será a redução de novas lesões de esclerose múltipla na ressonância magnética do cérebro. Quarenta pacientes serão inseridos no julgamento. Para serem elegíveis, os pacientes devem ter evidências de infecção por clamídia em seu fluido espinhal e lesões realçadas em seus exames de ressonância magnética pré-randomização. Os pacientes que atendem a esses critérios serão randomizados para placebo ou terapia antibiótica e acompanhados por 6 meses em tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- University of Texas Medical School
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças do Sistema Nervoso
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças Autoimunes Desmielinizantes, SNC
- Doenças Autoimunes do Sistema Nervoso
- Doenças Desmielinizantes
- Doenças autoimunes
- Doenças pulmonares
- Esclerose múltipla
- Esclerose
- Pneumonia
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Anti-Infecciosos
- Inibidores da Síntese de Ácido Nucleico
- Inibidores Enzimáticos
- Agentes antibacterianos
- Leprostáticos
- Indutores Enzimáticos do Citocromo P-450
- Indutores de citocromo P-450 CYP3A
- Agentes Antituberculares
- Antibióticos, Antituberculose
- Indutores do Citocromo P-450 CYP2B6
- Indutores do citocromo P-450 CYP2C8
- Indutores do Citocromo P-450 CYP2C19
- Indutores do Citocromo P-450 CYP2C9
- Rifampicina
- Azitromicina
Outros números de identificação do estudo
- NCRR-M01RR02558-0176
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