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Ensaio de tratamento com antibióticos direcionado contra pneumonia por clamídia na esclerose múltipla

23 de junho de 2005 atualizado por: National Center for Research Resources (NCRR)

A esclerose múltipla (EM) é uma doença inflamatória e desmielinizante que afeta o sistema nervoso central (SNC). A etiologia da EM é desconhecida, embora o sistema imunológico pareça desempenhar um papel. Muitos agentes infecciosos diferentes foram propostos como causas potenciais de EM, incluindo o vírus Epstein-Barr, o herpesvírus humano 6 e os coronavírus. Recentemente, o Dr. Sriram, da Vanderbilt University, encontrou evidências de infecção ativa por pneumonia por Chlamydia no SNC de pacientes com esclerose múltipla. Essas descobertas foram replicadas em parte por outros laboratórios.

O objetivo do estudo atual é testar se o tratamento antibiótico destinado a erradicar a infecção por Chlamydia reduzirá a atividade da doença na EM. A medida de resultado primário será a redução de novas lesões de esclerose múltipla na ressonância magnética do cérebro. Quarenta pacientes serão inseridos no julgamento. Para serem elegíveis, os pacientes devem ter evidências de infecção por clamídia em seu fluido espinhal e lesões realçadas em seus exames de ressonância magnética pré-randomização. Os pacientes que atendem a esses critérios serão randomizados para placebo ou terapia antibiótica e acompanhados por 6 meses em tratamento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

40

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • University of Texas Medical School

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Pacientes com diagnóstico inequívoco de esclerose múltipla e com evidência de infecção por C. pneumoniae no líquido cefalorraquidiano

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de agosto de 2002

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de agosto de 2002

Primeira postagem (Estimativa)

8 de agosto de 2002

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

24 de junho de 2005

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de junho de 2005

Última verificação

1 de dezembro de 2003

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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