- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00043264
Próba leczenia antybiotykiem skierowana przeciwko zapaleniu płuc wywołanemu przez chlamydię w stwardnieniu rozsianym
Stwardnienie rozsiane (SM) jest zapalną chorobą demielinizacyjną, która atakuje ośrodkowy układ nerwowy (OUN). Etiologia stwardnienia rozsianego jest nieznana, chociaż układ odpornościowy wydaje się odgrywać pewną rolę. Zaproponowano wiele różnych czynników zakaźnych jako potencjalne przyczyny stwardnienia rozsianego, w tym wirus Epsteina-Barr, ludzki herpeswirus 6 i koronawirusy. Ostatnio dr Sriram z Vanderbilt University znalazł dowód na aktywną infekcję zapalenia płuc Chlamydią w OUN pacjentów ze stwardnieniem rozsianym. Odkrycia te zostały częściowo powtórzone przez inne laboratoria.
Celem obecnego badania jest sprawdzenie, czy antybiotykoterapia mająca na celu wyeliminowanie zakażenia Chlamydią zmniejszy aktywność choroby w SM. Pierwszorzędową miarą wyniku będzie zmniejszenie nowych, wzmacniających uszkodzeń stwardnienia rozsianego na MRI mózgu. Do badania zostanie włączonych czterdziestu pacjentów. Aby się zakwalifikować, pacjenci muszą mieć dowody na zakażenie chlamydią w płynie mózgowo-rdzeniowym i nasilające się zmiany na skanach MRI przed randomizacją. Pacjenci spełniający te kryteria zostaną losowo przydzieleni do grupy placebo lub antybiotykoterapii i będą obserwowani przez 6 miesięcy leczenia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- University of Texas Medical School
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Infekcje
- Infekcje dróg oddechowych
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby układu odpornościowego
- Demielinizacyjne choroby autoimmunologiczne, OUN
- Choroby Autoimmunologiczne Układu Nerwowego
- Choroby demielinizacyjne
- Choroby Autoimmunologiczne
- Choroby płuc
- Stwardnienie rozsiane
- Skleroza
- Zapalenie płuc
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki przeciwinfekcyjne
- Inhibitory syntezy kwasów nukleinowych
- Inhibitory enzymów
- Środki przeciwbakteryjne
- Leprostatycy
- Induktory enzymów cytochromu P-450
- Induktory cytochromu P-450 CYP3A
- Środki przeciwgruźlicze
- Antybiotyki, Przeciwgruźlicze
- Induktory cytochromu P-450 CYP2B6
- Induktory cytochromu P-450 CYP2C8
- Induktory cytochromu P-450 CYP2C19
- Induktory cytochromu P-450 CYP2C9
- Ryfampicyna
- Azytromycyna
Inne numery identyfikacyjne badania
- NCRR-M01RR02558-0176
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane
-
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.ZakończonyRelapse Remiting Sclerosis Multiplex
-
Novartis PharmaceuticalsRekrutacyjnyRelapse Remiting Sclerosis MultiplexStany Zjednoczone, Portoryko
-
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.ZakończonyRelapse Remiting Sclerosis Multiplex
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutacyjnyRelapse Remiting Sclerosis MultiplexStany Zjednoczone
-
Novartis PharmaceuticalsZakończonyRelapse Remiting Sclerosis MultiplexStany Zjednoczone, Ukraina, Czechy
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutacyjnyRelapse Remiting Sclerosis MultiplexStany Zjednoczone