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Prova di trattamento antibiotico diretto contro la polmonite da clamidia nella sclerosi multipla

23 giugno 2005 aggiornato da: National Center for Research Resources (NCRR)

La sclerosi multipla (SM) è una malattia infiammatoria demielinizzante che colpisce il sistema nervoso centrale (SNC). L'eziologia della SM è sconosciuta, sebbene il sistema immunitario sembri svolgere un ruolo. Molti diversi agenti infettivi sono stati proposti come potenziali cause della SM, tra cui il virus Epstein-Barr, l'herpesvirus umano 6 e i coronavirus. Recentemente il Dr. Sriram della Vanderbilt University ha trovato prove di infezione attiva da Chlamydia pneumoniae nel sistema nervoso centrale dei pazienti affetti da SM. Questi risultati sono stati replicati in parte da altri laboratori.

Lo scopo del presente studio è verificare se il trattamento antibiotico volto a sradicare l'infezione da Chlamydia ridurrà l'attività della malattia nella SM. La misura dell'esito primario sarà la riduzione delle nuove lesioni da SM potenzianti alla risonanza magnetica cerebrale. Quaranta pazienti saranno inseriti nella sperimentazione. Per essere eleggibili, i pazienti devono avere evidenza di infezione da clamidia nel loro liquido spinale e migliorare le lesioni nelle loro scansioni MRI pre-randomizzazione. I pazienti che soddisfano questi criteri saranno randomizzati al placebo o alla terapia antibiotica e seguiti per 6 mesi di trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

40

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • University of Texas Medical School

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Pazienti con diagnosi inequivocabile di sclerosi multipla e con evidenza di infezione da C. pneumoniae nel liquido cerebrospinale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 agosto 2002

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 agosto 2002

Primo Inserito (Stima)

8 agosto 2002

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 giugno 2005

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 giugno 2005

Ultimo verificato

1 dicembre 2003

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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