- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00043264
Ensayo de tratamiento con antibióticos dirigido contra la neumonía por clamidia en la esclerosis múltiple
La esclerosis múltiple (EM) es una enfermedad inflamatoria y desmielinizante que afecta al sistema nervioso central (SNC). Se desconoce la etiología de la EM, aunque el sistema inmunitario parece desempeñar un papel. Se han propuesto muchos agentes infecciosos diferentes como posibles causas de la EM, incluido el virus de Epstein-Barr, el virus del herpes humano 6 y los coronavirus. Recientemente, el Dr. Sriram de la Universidad de Vanderbilt ha encontrado evidencia de infección activa de neumonía por Chlamydia en el SNC de pacientes con EM. Estos hallazgos han sido replicados en parte por otros laboratorios.
El propósito del estudio actual es probar si el tratamiento con antibióticos destinado a erradicar la infección por Chlamydia reducirá la actividad de la enfermedad en la EM. La medida de resultado primaria será la reducción de nuevas lesiones de esclerosis múltiple que realzan en la resonancia magnética cerebral. Cuarenta pacientes entrarán en el ensayo. Para ser elegible, los pacientes deben tener evidencia de infección por clamidia en su líquido cefalorraquídeo y lesiones realzadas en sus resonancias magnéticas previas a la aleatorización. Los pacientes que cumplan con estos criterios serán aleatorizados para recibir placebo o terapia con antibióticos, y se les hará un seguimiento durante 6 meses con el tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- University of Texas Medical School
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades Autoinmunes Desmielinizantes, SNC
- Enfermedades Autoinmunes del Sistema Nervioso
- Enfermedades desmielinizantes
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades pulmonares
- Esclerosis múltiple
- Esclerosis
- Neumonía
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiinfecciosos
- Inhibidores de la síntesis de ácidos nucleicos
- Inhibidores de enzimas
- Agentes antibacterianos
- Agentes leprostáticos
- Inductores de enzimas de citocromo P-450
- Inductores de citocromo P-450 CYP3A
- Agentes antituberculosos
- Antibióticos, Antituberculosos
- Inductores de citocromo P-450 CYP2B6
- Inductores de citocromo P-450 CYP2C8
- Inductores del citocromo P-450 CYP2C19
- Inductores de citocromo P-450 CYP2C9
- Rifampicina
- Azitromicina
Otros números de identificación del estudio
- NCRR-M01RR02558-0176
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