Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Ensayo de tratamiento con antibióticos dirigido contra la neumonía por clamidia en la esclerosis múltiple

23 de junio de 2005 actualizado por: National Center for Research Resources (NCRR)

La esclerosis múltiple (EM) es una enfermedad inflamatoria y desmielinizante que afecta al sistema nervioso central (SNC). Se desconoce la etiología de la EM, aunque el sistema inmunitario parece desempeñar un papel. Se han propuesto muchos agentes infecciosos diferentes como posibles causas de la EM, incluido el virus de Epstein-Barr, el virus del herpes humano 6 y los coronavirus. Recientemente, el Dr. Sriram de la Universidad de Vanderbilt ha encontrado evidencia de infección activa de neumonía por Chlamydia en el SNC de pacientes con EM. Estos hallazgos han sido replicados en parte por otros laboratorios.

El propósito del estudio actual es probar si el tratamiento con antibióticos destinado a erradicar la infección por Chlamydia reducirá la actividad de la enfermedad en la EM. La medida de resultado primaria será la reducción de nuevas lesiones de esclerosis múltiple que realzan en la resonancia magnética cerebral. Cuarenta pacientes entrarán en el ensayo. Para ser elegible, los pacientes deben tener evidencia de infección por clamidia en su líquido cefalorraquídeo y lesiones realzadas en sus resonancias magnéticas previas a la aleatorización. Los pacientes que cumplan con estos criterios serán aleatorizados para recibir placebo o terapia con antibióticos, y se les hará un seguimiento durante 6 meses con el tratamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

40

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • University of Texas Medical School

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Pacientes con diagnóstico inequívoco de esclerosis múltiple y evidencia de infección por C. pneumoniae en el líquido cefalorraquídeo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de agosto de 2002

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de agosto de 2002

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de agosto de 2002

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

24 de junio de 2005

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de junio de 2005

Última verificación

1 de diciembre de 2003

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

3
Suscribir