- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00043264
Antibiotisk behandlingsforsøg rettet mod klamydia lungebetændelse ved multipel sklerose
Multipel sklerose (MS) er en inflammatorisk, demyeliniserende sygdom, som påvirker centralnervesystemet (CNS). Ætiologien af MS er ukendt, selvom immunsystemet ser ud til at spille en rolle. Mange forskellige smitsomme stoffer er blevet foreslået som potentielle årsager til MS, herunder Epstein-Barr-virus, humant herpesvirus 6 og coronavirus. For nylig har Dr. Sriram ved Vanderbilt University fundet beviser for aktiv Chlamydia pneumoni-infektion i CNS hos MS-patienter. Disse resultater er delvist blevet replikeret af andre laboratorier.
Formålet med den aktuelle undersøgelse er at teste, om antibiotikabehandling rettet mod at udrydde Chlamydia-infektion vil reducere sygdomsaktiviteten ved MS. Det primære resultatmål vil være reduktion af nye forstærkende MS-læsioner på hjerne-MR. Fyrre patienter vil blive inddraget i forsøget. For at være berettiget skal patienter have tegn på klamydiainfektion i deres rygmarvsvæske og forstærkende læsioner på deres præ-randomisering MR-scanninger. Patienter, der opfylder disse kriterier, vil blive randomiseret til enten placebo- eller antibiotikabehandling og følges i 6 måneder under behandling.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- University of Texas Medical School
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Sygdomme i nervesystemet
- Infektioner
- Luftvejsinfektioner
- Luftvejssygdomme
- Sygdomme i immunsystemet
- Demyeliniserende autoimmune sygdomme, CNS
- Autoimmune sygdomme i nervesystemet
- Demyeliniserende sygdomme
- Autoimmune sygdomme
- Lungesygdomme
- Multipel sclerose
- Sclerose
- Lungebetændelse
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-infektionsmidler
- Nukleinsyresyntesehæmmere
- Enzymhæmmere
- Antibakterielle midler
- Leprostatiske midler
- Cytokrom P-450 enzyminducere
- Cytokrom P-450 CYP3A inducere
- Antituberkulære midler
- Antibiotika, Antituberkulær
- Cytokrom P-450 CYP2B6 inducere
- Cytokrom P-450 CYP2C8 inducere
- Cytokrom P-450 CYP2C19 inducere
- Cytokrom P-450 CYP2C9 inducere
- Rifampin
- Azithromycin
Andre undersøgelses-id-numre
- NCRR-M01RR02558-0176
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .