- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00050466
Dynamický rozptyl světla a keratoskopie pro vyšetření rohovky
Pilotní studie využívající zařízení pro dynamický rozptyl světla (DLS) v kombinaci s keratoskopií na rohovce in vivo
Tato pilotní studie prověří užitečnost nového nástroje zvaného Dynamic Light Scattering (DLS) zařízení pro dokumentaci a sledování změn v rohovce, přední části oka, kde jsou umístěny kontaktní čočky. Zařízení DLS využívá k měření zákalu rohovky laser s nízkou intenzitou podobný tomu, který se používá v pokladnách supermarketů. Výsledky této studie mohou vést k dalšímu zkoumání pomocí DLS k odhalení příčiny zákalu rohovky a k vývoji léčebných postupů, jak tomu zabránit.
Pro tuto studii mohou být vhodní zdraví dobrovolníci a pacienti se zákalem rohovky nebo opacifikací ve věku 18 let a starší.
Účastníky čeká standardní oční vyšetření včetně kontroly zrakové ostrosti a očního tlaku. Vyšetří se také sítnice a případně se pořídí fotografie rohovky. U testu DLS sedí subjekt před zařízením a dívá se na žlutozelený cíl, zatímco se měří zákal rohovky. Předměty budou testovány čtyřikrát. Celá procedura trvá méně než 30 minut.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
- National Eye Institute (NEI)
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:
Osoby starší nebo rovné 18 letům.
Řízení:
Kontrolní subjekty musí mít normální, čisté rohovky, jak bylo stanoveno biomikroskopií se štěrbinovou lampou, a centrální tloušťku rohovky centrálně menší než 0,55 mm.
Pacienti:
Pacienti se zákalem rohovky a opacifikací.
KRITÉRIA VYLOUČENÍ:
Aby byli účastníci způsobilí, nesmějí splňovat následující kritérium:
Jedinci, kteří nemohou spolupracovat nebo zůstat v klidu pro měření DLS.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Benedek GB, Chylack LT Jr, Libondi T, Magnante P, Pennett M. Quantitative detection of the molecular changes associated with early cataractogenesis in the living human lens using quasielastic light scattering. Curr Eye Res. 1987 Dec;6(12):1421-32. doi: 10.3109/02713688709044506.
- Datiles MB 3rd, Ansari RR, Reed GF. A clinical study of the human lens with a dynamic light scattering device. Exp Eye Res. 2002 Jan;74(1):93-102. doi: 10.1006/exer.2001.1106.
- Thurston GM, Hayden DL, Burrows P, Clark JI, Taret VG, Kandel J, Courogen M, Peetermans JA, Bowen MS, Miller D, Sullivan KM, Storb R, Stern H, Benedek GB. Quasielastic light scattering study of the living human lens as a function of age. Curr Eye Res. 1997 Mar;16(3):197-207. doi: 10.1076/ceyr.16.3.197.15410.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 030012
- 03-EI-0012
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .