Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dynamický rozptyl světla a keratoskopie pro vyšetření rohovky

3. března 2008 aktualizováno: National Eye Institute (NEI)

Pilotní studie využívající zařízení pro dynamický rozptyl světla (DLS) v kombinaci s keratoskopií na rohovce in vivo

Tato pilotní studie prověří užitečnost nového nástroje zvaného Dynamic Light Scattering (DLS) zařízení pro dokumentaci a sledování změn v rohovce, přední části oka, kde jsou umístěny kontaktní čočky. Zařízení DLS využívá k měření zákalu rohovky laser s nízkou intenzitou podobný tomu, který se používá v pokladnách supermarketů. Výsledky této studie mohou vést k dalšímu zkoumání pomocí DLS k odhalení příčiny zákalu rohovky a k vývoji léčebných postupů, jak tomu zabránit.

Pro tuto studii mohou být vhodní zdraví dobrovolníci a pacienti se zákalem rohovky nebo opacifikací ve věku 18 let a starší.

Účastníky čeká standardní oční vyšetření včetně kontroly zrakové ostrosti a očního tlaku. Vyšetří se také sítnice a případně se pořídí fotografie rohovky. U testu DLS sedí subjekt před zařízením a dívá se na žlutozelený cíl, zatímco se měří zákal rohovky. Předměty budou testovány čtyřikrát. Celá procedura trvá méně než 30 minut.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Onemocnění a poranění rohovky jsou dnes hlavní příčinou návštěv očních klinik v USA. Tato onemocnění jsou také jedny z nejbolestivějších očních poruch. Dvě důležité oblasti pro výzkum rohovky jsou 1) prozkoumat a porozumět molekulárnímu základu průhlednosti rohovky a 2) analyzovat molekulární povahu zánětu rohovky a hojení ran. Vyvinuli jsme nové klinické zařízení pro pochopení molekulárních změn, ke kterým dochází v čočce, nazývané zařízení Dynamic Light Scattering (DLS). Studie prokázaly jeho potenciál při detekci nejčasnějších změn vyskytujících se v kataraktě a také prokázaly dobrou reprodukovatelnost systému při opakovaném testování. Nyní bychom rádi použili tuto techniku ​​ke studiu změn, ke kterým dochází při zakalení rohovky. V tomto pilotním projektu bychom chtěli studovat normální rohovku u mladých a starších osob (dobrovolníků) a také zakalené, neprůhledné rohovky. To nám umožní určit, zda lze získat užitečná data, a pokud ano, vést k dalším studiím různých poruch rohovky způsobených traumatem, infekcemi a dystrofiemi, stejně jako těch, které jsou způsobeny systémovými nebo dědičnými poruchami.

Typ studie

Pozorovací

Zápis

24

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
        • National Eye Institute (NEI)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:

Osoby starší nebo rovné 18 letům.

Řízení:

Kontrolní subjekty musí mít normální, čisté rohovky, jak bylo stanoveno biomikroskopií se štěrbinovou lampou, a centrální tloušťku rohovky centrálně menší než 0,55 mm.

Pacienti:

Pacienti se zákalem rohovky a opacifikací.

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

Aby byli účastníci způsobilí, nesmějí splňovat následující kritérium:

Jedinci, kteří nemohou spolupracovat nebo zůstat v klidu pro měření DLS.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2002

Dokončení studie

1. září 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. prosince 2002

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. prosince 2002

První zveřejněno (Odhad)

10. prosince 2002

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. března 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2008

Naposledy ověřeno

1. září 2005

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 030012
  • 03-EI-0012

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit