- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00050466
Dynamische lichtverstrooiing en keratoscopie voor hoornvliesonderzoek
Een pilootstudie met behulp van het Dynamic Light Scattering Device (DLS) gecombineerd met keratoscopie op het hoornvlies in vivo
Deze pilotstudie zal het nut onderzoeken van een nieuw instrument, het Dynamic Light Scattering (DLS)-apparaat genaamd, voor het documenteren en bewaken van veranderingen in het hoornvlies, het voorste deel van het oog waar contactlenzen worden geplaatst. Het DLS-apparaat gebruikt een laser met een lage intensiteit, vergelijkbaar met die in de kassa's van supermarkten, om de troebelheid van het hoornvlies te meten. De resultaten van deze studie kunnen leiden tot verder onderzoek met behulp van DLS om de oorzaak van vertroebeling van het hoornvlies te ontdekken en om behandelingen te ontwikkelen om dit te voorkomen.
Gezonde vrijwilligers en patiënten met vertroebeling of vertroebeling van het hoornvlies van 18 jaar en ouder kunnen in aanmerking komen voor dit onderzoek.
Deelnemers ondergaan een standaard oogonderzoek, inclusief een controle van gezichtsscherpte en oogdruk. Ook wordt het netvlies onderzocht en kunnen er foto's van het hoornvlies worden gemaakt. Voor de DLS-test zit de proefpersoon voor het apparaat en kijkt naar een geelgroen doel terwijl de troebelheid van het hoornvlies wordt gemeten. De proefpersonen worden vier keer getest. De hele procedure duurt minder dan 30 minuten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
- National Eye Institute (NEI)
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
INSLUITINGSCRITERIA:
Personen ouder dan of gelijk aan 18 jaar.
Bediening:
Controlepersonen moeten een normaal, helder hoornvlies hebben, zoals bepaald door middel van spleetlampbiomicroscopie, en een centrale dikte van het hoornvlies van minder dan 0,55 mm in het midden.
Patiënten:
Patiënten met vertroebeling en vertroebeling van het hoornvlies.
UITSLUITINGSCRITERIA:
Om in aanmerking te komen, moeten deelnemers niet voldoen aan het onderstaande criterium:
Individuen die niet kunnen samenwerken of stil kunnen blijven voor de DLS-metingen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Benedek GB, Chylack LT Jr, Libondi T, Magnante P, Pennett M. Quantitative detection of the molecular changes associated with early cataractogenesis in the living human lens using quasielastic light scattering. Curr Eye Res. 1987 Dec;6(12):1421-32. doi: 10.3109/02713688709044506.
- Datiles MB 3rd, Ansari RR, Reed GF. A clinical study of the human lens with a dynamic light scattering device. Exp Eye Res. 2002 Jan;74(1):93-102. doi: 10.1006/exer.2001.1106.
- Thurston GM, Hayden DL, Burrows P, Clark JI, Taret VG, Kandel J, Courogen M, Peetermans JA, Bowen MS, Miller D, Sullivan KM, Storb R, Stern H, Benedek GB. Quasielastic light scattering study of the living human lens as a function of age. Curr Eye Res. 1997 Mar;16(3):197-207. doi: 10.1076/ceyr.16.3.197.15410.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 030012
- 03-EI-0012
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .