- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00050466
Dynamiczne rozpraszanie światła i keratoskopia do badania rogówki
Badanie pilotażowe z użyciem urządzenia do dynamicznego rozpraszania światła (DLS) w połączeniu z keratoskopią na rogówce in vivo
To badanie pilotażowe zbada przydatność nowego instrumentu o nazwie urządzenie Dynamic Light Scattering (DLS) do dokumentowania i monitorowania zmian w rogówce, przedniej części oka, w której umieszczane są soczewki kontaktowe. Urządzenie DLS wykorzystuje laser o niskiej intensywności, podobny do tego używanego w kasach w supermarketach, do pomiaru zmętnienia rogówki. Wyniki tego badania mogą prowadzić do dalszych badań z wykorzystaniem DLS w celu odkrycia przyczyny zmętnienia rogówki i opracowania metod leczenia, aby temu zapobiec.
Do tego badania mogą kwalifikować się zdrowi ochotnicy i pacjenci ze zmętnieniem lub zmętnieniem rogówki w wieku 18 lat i starsi.
Uczestnicy przejdą standardowe badanie wzroku, w tym sprawdzenie ostrości wzroku i ciśnienia w oku. Zostanie również zbadana siatkówka i można zrobić zdjęcia rogówki. W przypadku testu DLS osoba badana siedzi przed urządzeniem i patrzy na żółto-zielony cel, podczas gdy mierzone jest zmętnienie rogówki. Uczestnicy będą testowani czterokrotnie. Cała procedura trwa mniej niż 30 minut.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
- National Eye Institute (NEI)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
KRYTERIA PRZYJĘCIA:
Osoby w wieku co najmniej 18 lat.
Sterownica:
Osoby kontrolne muszą mieć normalną, przejrzystą rogówkę, jak określono za pomocą biomikroskopii w lampie szczelinowej, oraz centralną grubość rogówki mniejszą niż 0,55 mm.
Pacjenci:
Pacjenci ze zmętnieniem i zmętnieniem rogówki.
KRYTERIA WYŁĄCZENIA:
Aby się zakwalifikować, uczestnicy nie mogą spełniać poniższego kryterium:
Osoby, które nie mogą współpracować lub nie ruszać się podczas pomiarów DLS.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Benedek GB, Chylack LT Jr, Libondi T, Magnante P, Pennett M. Quantitative detection of the molecular changes associated with early cataractogenesis in the living human lens using quasielastic light scattering. Curr Eye Res. 1987 Dec;6(12):1421-32. doi: 10.3109/02713688709044506.
- Datiles MB 3rd, Ansari RR, Reed GF. A clinical study of the human lens with a dynamic light scattering device. Exp Eye Res. 2002 Jan;74(1):93-102. doi: 10.1006/exer.2001.1106.
- Thurston GM, Hayden DL, Burrows P, Clark JI, Taret VG, Kandel J, Courogen M, Peetermans JA, Bowen MS, Miller D, Sullivan KM, Storb R, Stern H, Benedek GB. Quasielastic light scattering study of the living human lens as a function of age. Curr Eye Res. 1997 Mar;16(3):197-207. doi: 10.1076/ceyr.16.3.197.15410.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 030012
- 03-EI-0012
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .