- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00050466
Динамическое светорассеяние и кератоскопия для исследования роговицы
Пилотное исследование с использованием устройства динамического светорассеяния (DLS) в сочетании с кератоскопией роговицы in vivo
В этом экспериментальном исследовании будет изучена полезность нового прибора под названием «Динамическое светорассеяние» (DLS) для документирования и мониторинга изменений в роговице, передней части глаза, куда помещаются контактные линзы. Устройство DLS использует низкоинтенсивный лазер, аналогичный тому, который используется в кассах супермаркетов для измерения помутнения роговицы. Результаты этого исследования могут привести к дальнейшим исследованиям с использованием DLS для выявления причины помутнения роговицы и разработки методов ее предотвращения.
Здоровые добровольцы и пациенты с помутнением или помутнением роговицы в возрасте 18 лет и старше могут участвовать в этом исследовании.
Участники пройдут стандартный осмотр глаз, включая проверку остроты зрения и глазного давления. Также будет исследована сетчатка и могут быть сделаны фотографии роговицы. Для теста DLS испытуемый сидит перед устройством и смотрит на желто-зеленую мишень, пока измеряется помутнение роговицы. Субъекты будут проверены четыре раза. Вся процедура занимает не более 30 минут.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
- National Eye Institute (NEI)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:
Лица старше или равные 18 лет.
Элементы управления:
Контрольные субъекты должны иметь нормальную, прозрачную роговицу, как определено биомикроскопией с щелевой лампой, и центральную толщину роговицы менее 0,55 мм в центре.
Пациенты:
Пациенты с помутнением и помутнением роговицы.
КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:
Чтобы иметь право, участники не должны соответствовать критерию ниже:
Лица, которые не могут сотрудничать или оставаться неподвижными для измерений DLS.
Учебный план
Как устроено исследование?
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Benedek GB, Chylack LT Jr, Libondi T, Magnante P, Pennett M. Quantitative detection of the molecular changes associated with early cataractogenesis in the living human lens using quasielastic light scattering. Curr Eye Res. 1987 Dec;6(12):1421-32. doi: 10.3109/02713688709044506.
- Datiles MB 3rd, Ansari RR, Reed GF. A clinical study of the human lens with a dynamic light scattering device. Exp Eye Res. 2002 Jan;74(1):93-102. doi: 10.1006/exer.2001.1106.
- Thurston GM, Hayden DL, Burrows P, Clark JI, Taret VG, Kandel J, Courogen M, Peetermans JA, Bowen MS, Miller D, Sullivan KM, Storb R, Stern H, Benedek GB. Quasielastic light scattering study of the living human lens as a function of age. Curr Eye Res. 1997 Mar;16(3):197-207. doi: 10.1076/ceyr.16.3.197.15410.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 030012
- 03-EI-0012
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .