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Dynamische Lichtstreuung und Keratoskopie zur Hornhautuntersuchung

3. März 2008 aktualisiert von: National Eye Institute (NEI)

Eine Pilotstudie mit dem Dynamic Light Scattering Device (DLS) in Kombination mit Keratoskopie an der Hornhaut in vivo

In dieser Pilotstudie wird die Nützlichkeit eines neuen Instruments namens Dynamic Light Scattering (DLS) zur Dokumentation und Überwachung von Veränderungen in der Hornhaut, dem vorderen Teil des Auges, in dem Kontaktlinsen platziert werden, untersucht. Das DLS-Gerät verwendet einen Laser geringer Intensität, ähnlich dem, der an Supermarktkassen verwendet wird, um die Trübung der Hornhaut zu messen. Die Ergebnisse dieser Studie können zu weiteren Untersuchungen mit DLS führen, um die Ursache der Hornhauttrübung zu ermitteln und Behandlungen zu ihrer Vorbeugung zu entwickeln.

Für diese Studie könnten gesunde Freiwillige und Patienten mit Hornhauttrübung oder -trübung im Alter von 18 Jahren und älter in Frage kommen.

Die Teilnehmer werden einer Standard-Augenuntersuchung unterzogen, einschließlich einer Überprüfung der Sehschärfe und des Augendrucks. Außerdem wird die Netzhaut untersucht und es können Fotos von der Hornhaut gemacht werden. Beim DLS-Test sitzt der Proband vor dem Gerät und blickt auf ein gelbgrünes Ziel, während die Trübung der Hornhaut gemessen wird. Die Probanden werden viermal getestet. Der gesamte Vorgang dauert weniger als 30 Minuten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Hornhauterkrankungen und -verletzungen sind heute in den USA die häufigste Ursache für Besuche in Augenkliniken. Diese Erkrankungen gehören auch zu den schmerzhaftesten Augenerkrankungen. Zwei wichtige Bereiche der Hornhautforschung sind 1) die Erforschung und das Verständnis der molekularen Grundlagen der Hornhauttransparenz und 2) die Analyse der molekularen Natur von Hornhautentzündungen und Wundheilung. Wir haben ein neues klinisches Gerät entwickelt, um molekulare Veränderungen in der Linse zu verstehen, das sogenannte Dynamic Light Scattering (DLS)-Gerät. Studien haben sein Potenzial bei der Erkennung der frühesten Veränderungen im Katarakt gezeigt und auch eine gute Reproduzierbarkeit des Systems bei Testwiederholungen gezeigt. Wir möchten diese Technik nun anwenden, um Veränderungen zu untersuchen, die bei der Hornhauttrübung auftreten. In diesem Pilotprojekt möchten wir die normale Hornhaut bei jungen und älteren Menschen (Freiwillige) sowie trübe, undurchsichtige Hornhäute untersuchen. Auf diese Weise können wir feststellen, ob nützliche Daten gewonnen werden können, und wenn ja, können wir weitere Studien zu verschiedenen Hornhauterkrankungen durchführen, die durch Traumata, Infektionen und Dystrophien sowie durch systemische oder vererbte Erkrankungen verursacht werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung

24

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
        • National Eye Institute (NEI)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

EINSCHLUSSKRITERIEN:

Personen, die mindestens 18 Jahre alt sind.

Kontrollen:

Kontrollpersonen müssen eine normale, klare Hornhaut haben, wie durch Spaltlampen-Biomikroskopie bestimmt, und eine zentrale Hornhautdicke von weniger als 0,55 mm in der Mitte.

Patienten:

Patienten mit Hornhauttrübung und -trübung.

AUSSCHLUSSKRITERIEN:

Um teilnahmeberechtigt zu sein, dürfen die Teilnehmer das folgende Kriterium nicht erfüllen:

Personen, die bei den DLS-Messungen nicht kooperieren oder stillhalten können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2002

Studienabschluss

1. September 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Dezember 2002

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Dezember 2002

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Dezember 2002

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. März 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. März 2008

Zuletzt verifiziert

1. September 2005

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 030012
  • 03-EI-0012

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Hornhauterkrankungen

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