- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00050466
Dynamische Lichtstreuung und Keratoskopie zur Hornhautuntersuchung
Eine Pilotstudie mit dem Dynamic Light Scattering Device (DLS) in Kombination mit Keratoskopie an der Hornhaut in vivo
In dieser Pilotstudie wird die Nützlichkeit eines neuen Instruments namens Dynamic Light Scattering (DLS) zur Dokumentation und Überwachung von Veränderungen in der Hornhaut, dem vorderen Teil des Auges, in dem Kontaktlinsen platziert werden, untersucht. Das DLS-Gerät verwendet einen Laser geringer Intensität, ähnlich dem, der an Supermarktkassen verwendet wird, um die Trübung der Hornhaut zu messen. Die Ergebnisse dieser Studie können zu weiteren Untersuchungen mit DLS führen, um die Ursache der Hornhauttrübung zu ermitteln und Behandlungen zu ihrer Vorbeugung zu entwickeln.
Für diese Studie könnten gesunde Freiwillige und Patienten mit Hornhauttrübung oder -trübung im Alter von 18 Jahren und älter in Frage kommen.
Die Teilnehmer werden einer Standard-Augenuntersuchung unterzogen, einschließlich einer Überprüfung der Sehschärfe und des Augendrucks. Außerdem wird die Netzhaut untersucht und es können Fotos von der Hornhaut gemacht werden. Beim DLS-Test sitzt der Proband vor dem Gerät und blickt auf ein gelbgrünes Ziel, während die Trübung der Hornhaut gemessen wird. Die Probanden werden viermal getestet. Der gesamte Vorgang dauert weniger als 30 Minuten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
- National Eye Institute (NEI)
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
EINSCHLUSSKRITERIEN:
Personen, die mindestens 18 Jahre alt sind.
Kontrollen:
Kontrollpersonen müssen eine normale, klare Hornhaut haben, wie durch Spaltlampen-Biomikroskopie bestimmt, und eine zentrale Hornhautdicke von weniger als 0,55 mm in der Mitte.
Patienten:
Patienten mit Hornhauttrübung und -trübung.
AUSSCHLUSSKRITERIEN:
Um teilnahmeberechtigt zu sein, dürfen die Teilnehmer das folgende Kriterium nicht erfüllen:
Personen, die bei den DLS-Messungen nicht kooperieren oder stillhalten können.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Benedek GB, Chylack LT Jr, Libondi T, Magnante P, Pennett M. Quantitative detection of the molecular changes associated with early cataractogenesis in the living human lens using quasielastic light scattering. Curr Eye Res. 1987 Dec;6(12):1421-32. doi: 10.3109/02713688709044506.
- Datiles MB 3rd, Ansari RR, Reed GF. A clinical study of the human lens with a dynamic light scattering device. Exp Eye Res. 2002 Jan;74(1):93-102. doi: 10.1006/exer.2001.1106.
- Thurston GM, Hayden DL, Burrows P, Clark JI, Taret VG, Kandel J, Courogen M, Peetermans JA, Bowen MS, Miller D, Sullivan KM, Storb R, Stern H, Benedek GB. Quasielastic light scattering study of the living human lens as a function of age. Curr Eye Res. 1997 Mar;16(3):197-207. doi: 10.1076/ceyr.16.3.197.15410.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 030012
- 03-EI-0012
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