- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00050466
Dispersión de luz dinámica y queratoscopia para el examen de la córnea
Un estudio piloto utilizando el dispositivo de dispersión de luz dinámica (DLS) combinado con queratoscopia en la córnea in vivo
Este estudio piloto examinará la utilidad de un nuevo instrumento llamado dispositivo Dynamic Light Scattering (DLS) para documentar y monitorear cambios en la córnea, la parte frontal del ojo donde se colocan los lentes de contacto. El dispositivo DLS usa un láser de baja intensidad similar al que se usa en las cajas de los supermercados para medir la opacidad de la córnea. Los resultados de este estudio pueden conducir a más investigaciones utilizando DLS para descubrir la causa de la opacidad de la córnea y desarrollar tratamientos para prevenirla.
Los voluntarios sanos y los pacientes con opacidad u opacidad de la córnea mayores de 18 años pueden ser elegibles para este estudio.
A los participantes se les realizará un examen ocular estándar, que incluye un control de la agudeza visual y la presión ocular. También se examinará la retina y se pueden tomar fotografías de la córnea. Para la prueba DLS, el sujeto se sienta frente al dispositivo y mira un objetivo amarillo verdoso mientras se mide la nubosidad de la córnea. Los sujetos serán evaluados cuatro veces. Todo el procedimiento toma menos de 30 minutos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Eye Institute (NEI)
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
Personas físicas mayores o iguales a 18 años de edad.
Control S:
Los sujetos de control deben tener córneas claras normales según lo determinado por biomicroscopía con lámpara de hendidura y un espesor corneal central inferior a 0,55 mm en el centro.
Pacientes:
Pacientes con opacificación y opacificación de la córnea.
CRITERIO DE EXCLUSIÓN:
Para ser elegible, los participantes no deben cumplir con el siguiente criterio:
Individuos que no pueden cooperar o quedarse quietos para las mediciones DLS.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Benedek GB, Chylack LT Jr, Libondi T, Magnante P, Pennett M. Quantitative detection of the molecular changes associated with early cataractogenesis in the living human lens using quasielastic light scattering. Curr Eye Res. 1987 Dec;6(12):1421-32. doi: 10.3109/02713688709044506.
- Datiles MB 3rd, Ansari RR, Reed GF. A clinical study of the human lens with a dynamic light scattering device. Exp Eye Res. 2002 Jan;74(1):93-102. doi: 10.1006/exer.2001.1106.
- Thurston GM, Hayden DL, Burrows P, Clark JI, Taret VG, Kandel J, Courogen M, Peetermans JA, Bowen MS, Miller D, Sullivan KM, Storb R, Stern H, Benedek GB. Quasielastic light scattering study of the living human lens as a function of age. Curr Eye Res. 1997 Mar;16(3):197-207. doi: 10.1076/ceyr.16.3.197.15410.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 030012
- 03-EI-0012
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