- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00050466
Dispersão dinâmica de luz e ceratoscopia para exame da córnea
Um estudo piloto usando o dispositivo de dispersão dinâmica de luz (DLS) combinado com ceratoscopia na córnea in vivo
Este estudo piloto examinará a utilidade de um novo instrumento chamado Dynamic Light Scattering (DLS) para documentar e monitorar mudanças na córnea, a parte frontal do olho onde as lentes de contato são colocadas. O dispositivo DLS usa um laser de baixa intensidade semelhante ao usado em caixas de supermercado para medir a opacidade da córnea. Os resultados deste estudo podem levar a novas investigações usando DLS para descobrir a causa da opacificação da córnea e desenvolver tratamentos para preveni-la.
Voluntários saudáveis e pacientes com turvação ou opacificação da córnea com 18 anos de idade ou mais podem ser elegíveis para este estudo.
Os participantes farão um exame oftalmológico padrão, incluindo uma verificação da acuidade visual e da pressão ocular. A retina também será examinada e poderão ser tiradas fotografias da córnea. Para o teste DLS, o sujeito se senta em frente ao dispositivo e olha para um alvo verde-amarelo enquanto a opacidade da córnea é medida. Os indivíduos serão testados quatro vezes. Todo o procedimento leva menos de 30 minutos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Eye Institute (NEI)
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
Indivíduos maiores ou iguais a 18 anos.
Controles:
Indivíduos de controle devem ter córneas normais e claras conforme determinado por biomicroscopia de lâmpada de fenda e espessura central da córnea inferior a 0,55 mm centralmente.
Pacientes:
Pacientes com turvação e opacificação da córnea.
CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:
Para ser elegível, os participantes não devem atender ao critério abaixo:
Indivíduos que não podem cooperar ou ficar parados para as medições DLS.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Benedek GB, Chylack LT Jr, Libondi T, Magnante P, Pennett M. Quantitative detection of the molecular changes associated with early cataractogenesis in the living human lens using quasielastic light scattering. Curr Eye Res. 1987 Dec;6(12):1421-32. doi: 10.3109/02713688709044506.
- Datiles MB 3rd, Ansari RR, Reed GF. A clinical study of the human lens with a dynamic light scattering device. Exp Eye Res. 2002 Jan;74(1):93-102. doi: 10.1006/exer.2001.1106.
- Thurston GM, Hayden DL, Burrows P, Clark JI, Taret VG, Kandel J, Courogen M, Peetermans JA, Bowen MS, Miller D, Sullivan KM, Storb R, Stern H, Benedek GB. Quasielastic light scattering study of the living human lens as a function of age. Curr Eye Res. 1997 Mar;16(3):197-207. doi: 10.1076/ceyr.16.3.197.15410.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 030012
- 03-EI-0012
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .