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Diffusione dinamica della luce e cheratoscopia per l'esame della cornea

3 marzo 2008 aggiornato da: National Eye Institute (NEI)

Uno studio pilota che utilizza il dispositivo dinamico di diffusione della luce (DLS) combinato con la cheratoscopia sulla cornea in vivo

Questo studio pilota esaminerà l'utilità di un nuovo strumento chiamato dispositivo Dynamic Light Scattering (DLS) per documentare e monitorare i cambiamenti nella cornea, la parte anteriore dell'occhio dove sono posizionate le lenti a contatto. Il dispositivo DLS utilizza un laser a bassa intensità simile a quello utilizzato nelle casse dei supermercati per misurare l'opacità della cornea. I risultati di questo studio possono portare a ulteriori indagini utilizzando DLS per scoprire la causa dell'annebbiamento corneale e sviluppare trattamenti per prevenirlo.

Volontari sani e pazienti con annebbiamento o opacizzazione corneale di età pari o superiore a 18 anni possono essere ammissibili a questo studio.

I partecipanti avranno un esame oculistico standard, compreso un controllo dell'acuità visiva e della pressione oculare. Verrà esaminata anche la retina e potranno essere scattate fotografie della cornea. Per il test DLS, il soggetto si siede davanti al dispositivo e guarda un bersaglio giallo-verde mentre viene misurata l'opacità della cornea. I soggetti saranno testati quattro volte. L'intera procedura richiede meno di 30 minuti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Le malattie e le lesioni della cornea sono oggi la principale causa di visite alle cliniche oculistiche negli Stati Uniti. Queste malattie sono anche alcuni dei disturbi oculari più dolorosi. Due aree importanti per la ricerca sulla cornea sono 1) esplorare e comprendere le basi molecolari della trasparenza corneale e 2) analizzare la natura molecolare dell'infiammazione corneale e della guarigione delle ferite. Abbiamo sviluppato un nuovo dispositivo clinico per comprendere i cambiamenti molecolari che si verificano nel cristallino, chiamato dispositivo Dynamic Light Scattering (DLS). Gli studi hanno dimostrato il suo potenziale nel rilevamento dei primi cambiamenti che si verificano nella cataratta e hanno anche mostrato una buona riproducibilità del test retest del sistema. Ora vorremmo applicare questa tecnica per studiare i cambiamenti che si verificano nell'opacizzazione corneale. In questo progetto pilota, vorremmo studiare la cornea normale in persone giovani e anziane (volontari) così come le cornee torbide e opache. Questo ci consentirà di determinare se è possibile ottenere dati utili e, in tal caso, portare a ulteriori studi su vari disturbi corneali causati da traumi, infezioni e distrofie, nonché quelli causati da disturbi sistemici o ereditari.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione

24

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
        • National Eye Institute (NEI)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

CRITERIO DI INCLUSIONE:

Persone maggiori o uguali a 18 anni di età.

Controlli:

I soggetti di controllo devono avere cornee normali e chiare come determinato dalla biomicroscopia con lampada a fessura e spessore corneale centrale inferiore a 0,55 mm centralmente.

Pazienti:

Pazienti con annebbiamento e opacizzazione della cornea.

CRITERI DI ESCLUSIONE:

Per essere ammessi, i partecipanti non devono soddisfare il seguente criterio:

Individui che non possono collaborare o rimanere fermi per le misurazioni DLS.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2002

Completamento dello studio

1 settembre 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 dicembre 2002

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 dicembre 2002

Primo Inserito (Stima)

10 dicembre 2002

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 marzo 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 marzo 2008

Ultimo verificato

1 settembre 2005

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 030012
  • 03-EI-0012

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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