- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00050466
Diffusione dinamica della luce e cheratoscopia per l'esame della cornea
Uno studio pilota che utilizza il dispositivo dinamico di diffusione della luce (DLS) combinato con la cheratoscopia sulla cornea in vivo
Questo studio pilota esaminerà l'utilità di un nuovo strumento chiamato dispositivo Dynamic Light Scattering (DLS) per documentare e monitorare i cambiamenti nella cornea, la parte anteriore dell'occhio dove sono posizionate le lenti a contatto. Il dispositivo DLS utilizza un laser a bassa intensità simile a quello utilizzato nelle casse dei supermercati per misurare l'opacità della cornea. I risultati di questo studio possono portare a ulteriori indagini utilizzando DLS per scoprire la causa dell'annebbiamento corneale e sviluppare trattamenti per prevenirlo.
Volontari sani e pazienti con annebbiamento o opacizzazione corneale di età pari o superiore a 18 anni possono essere ammissibili a questo studio.
I partecipanti avranno un esame oculistico standard, compreso un controllo dell'acuità visiva e della pressione oculare. Verrà esaminata anche la retina e potranno essere scattate fotografie della cornea. Per il test DLS, il soggetto si siede davanti al dispositivo e guarda un bersaglio giallo-verde mentre viene misurata l'opacità della cornea. I soggetti saranno testati quattro volte. L'intera procedura richiede meno di 30 minuti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
- National Eye Institute (NEI)
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
CRITERIO DI INCLUSIONE:
Persone maggiori o uguali a 18 anni di età.
Controlli:
I soggetti di controllo devono avere cornee normali e chiare come determinato dalla biomicroscopia con lampada a fessura e spessore corneale centrale inferiore a 0,55 mm centralmente.
Pazienti:
Pazienti con annebbiamento e opacizzazione della cornea.
CRITERI DI ESCLUSIONE:
Per essere ammessi, i partecipanti non devono soddisfare il seguente criterio:
Individui che non possono collaborare o rimanere fermi per le misurazioni DLS.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Benedek GB, Chylack LT Jr, Libondi T, Magnante P, Pennett M. Quantitative detection of the molecular changes associated with early cataractogenesis in the living human lens using quasielastic light scattering. Curr Eye Res. 1987 Dec;6(12):1421-32. doi: 10.3109/02713688709044506.
- Datiles MB 3rd, Ansari RR, Reed GF. A clinical study of the human lens with a dynamic light scattering device. Exp Eye Res. 2002 Jan;74(1):93-102. doi: 10.1006/exer.2001.1106.
- Thurston GM, Hayden DL, Burrows P, Clark JI, Taret VG, Kandel J, Courogen M, Peetermans JA, Bowen MS, Miller D, Sullivan KM, Storb R, Stern H, Benedek GB. Quasielastic light scattering study of the living human lens as a function of age. Curr Eye Res. 1997 Mar;16(3):197-207. doi: 10.1076/ceyr.16.3.197.15410.
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Primo Inserito (Stima)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 030012
- 03-EI-0012
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