- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00051428
Účinnost Reiki při léčbě fibromyalgie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Fibromyalgie je jednou z nejčastějších revmatologických diagnóz. Léčba je obecně neuspokojivá a většina randomizovaných, kontrolovaných léčebných studií nebyla schopna prokázat trvalou účinnou intervenci. Obrovské množství neoficiální literatury a dvě randomizované kontrolované studie naznačují, že Reiki může být účinnou léčbou FM, zdá se, že zmírňuje bolest a zlepšuje psychickou pohodu. Zdá se, že Reiki nemá žádné nepříznivé účinky a může být nakonec podáváno samo, což z něj činí nízkorizikovou, levnou intervenci, která potenciálně posiluje pacienta. Tato studie bude zkoumat účinnost Reiki při léčbě FM.
Sto pacientů s FM naivním reiki bude rekrutováno z kliniky pro chronickou únavu a zúčastní se 8týdenní studie. Pacienti budou randomizováni do jedné ze dvou skupin Reiki (přímý kontakt a vzdálené Reiki) nebo do jedné ze dvou kontrolních skupin (falešná a placebo). Pacienti dostanou buď Reiki nebo placebo 16krát v průběhu studie. Pacienti budou hodnoceni při vstupu do studie, v týdnech 4 a 8 a 12 týdnů po léčbě.
Typ studie
Zápis
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98104
- Univ of WA - CFS/FM Research Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení
- Fibromyalgie bez souběžných zdravotních stavů spojených s chronickou bolestí, jako je diabetická neuropatie, systémový lupus erythematodes nebo závažné degenerativní onemocnění kloubů
- Ochota podstoupit randomizaci a pravidelně docházet na léčbu
- Ochota zůstat na stabilním léčebném režimu během celé 8týdenní studie a používat pouze acetaminofen pro průlomovou bolest
- Bydlete do jedné hodiny jízdy od místa studie
Kritéria vyloučení
- Přijaté Reiki nebo jakýkoli jiný energetický lék (Terapeutický dotek, Qi Gong, SHEN terapie atd.)
- Těhotná
- Nevyřízený soudní spor nebo nárok na invaliditu související s FM
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dedra S. Buchwald, University of Washington
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R21AT001075-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .