- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00051428
La eficacia de Reiki en el tratamiento de la fibromialgia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La fibromialgia es uno de los diagnósticos reumatológicos más comunes. El tratamiento generalmente es insatisfactorio y la mayoría de los ensayos controlados aleatorios de tratamiento no han podido demostrar una intervención efectiva sostenida. Una gran cantidad de literatura anecdótica, así como dos ensayos controlados aleatorios, sugieren que Reiki puede ser un tratamiento eficaz para la FM, que parece aliviar el dolor y mejorar el bienestar psicológico. Reiki parece no tener efectos adversos y eventualmente puede ser autoadministrado, lo que lo convierte en una intervención de bajo riesgo, bajo costo y potencialmente empoderadora para el paciente. Este estudio investigará la eficacia de Reiki en el tratamiento de la FM.
Se reclutarán cien pacientes de FM sin experiencia previa en Reiki de una clínica de referencia de fatiga crónica y participarán en un ensayo de 8 semanas. Los pacientes serán asignados al azar a uno de dos grupos de Reiki (reiki de contacto directo y distante) o uno de dos grupos de control (falso y placebo). Los pacientes recibirán Reiki o placebo 16 veces durante el curso del estudio. Los pacientes serán evaluados al ingresar al estudio, en las semanas 4 y 8, y 12 semanas después del tratamiento.
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
- Univ of WA - CFS/FM Research Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión
- Fibromialgia sin condiciones médicas concurrentes asociadas con dolor crónico, como neuropatía diabética, lupus eritematoso sistémico o enfermedad articular degenerativa severa
- Dispuesto a someterse a aleatorización y asistir a tratamientos regularmente
- Dispuesto a permanecer en un régimen médico estable durante todo el ensayo de 8 semanas y usar solo paracetamol para el dolor irruptivo
- Vivir dentro de una hora en coche del sitio de estudio
Criterio de exclusión
- Recibió Reiki o cualquier otra medicina energética (Toque Terapéutico, Qi Gong, Terapia SHEN, etc.)
- Embarazada
- Litigio pendiente o reclamo de incapacidad relacionado con FM
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Dedra S. Buchwald, University of Washington
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R21AT001075-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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