- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00051428
Effekten av Reiki i behandlingen av fibromyalgi
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Fibromyalgi er en av de vanligste revmatologiske diagnosene. Behandlingen er generelt utilfredsstillende og de fleste randomiserte, kontrollerte behandlingsforsøk har ikke vært i stand til å demonstrere en vedvarende effektiv intervensjon. En stor mengde anekdotisk litteratur samt to randomiserte kontrollerte studier tyder på at Reiki kan være en effektiv behandling for FM, som ser ut til å lindre smerte og forbedre psykologisk velvære. Reiki ser ut til å ikke ha noen uønskede effekter og kan til slutt administreres selv, noe som gjør det til en lavrisiko, rimelig, potensielt pasientstyrkende intervensjon. Denne studien vil undersøke effekten av Reiki i behandlingen av FM.
Hundre Reiki-naive FM-pasienter vil bli rekruttert fra en henvisningsklinikk for kronisk utmattelse og vil delta i en 8-ukers studie. Pasienter vil bli randomisert inn i en av to Reiki-grupper (direktekontakt og fjernreiki) eller en av to kontrollgrupper (sham og placebo). Pasienter vil motta enten Reiki eller placebo 16 ganger i løpet av studien. Pasientene vil bli vurdert ved studiestart, uke 4 og 8, og 12 uker etter behandling.
Studietype
Registrering
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98104
- Univ of WA - CFS/FM Research Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
- Fibromyalgi uten samtidige medisinske tilstander assosiert med kronisk smerte, slik som diabetisk nevropati, systemisk lupus erythematosus eller alvorlig degenerativ leddsykdom
- Villig til å gjennomgå randomisering og delta på behandlinger regelmessig
- Villig til å holde seg på et stabilt medisinsk diett under hele 8-ukers studie og kun bruke paracetamol for gjennombruddssmerter
- Bo innenfor en times kjøretur fra studiestedet
Eksklusjonskriterier
- Mottatt Reiki eller annen energimedisin (Terapeutisk berøring, Qi Gong, SHEN-terapi, etc.)
- Gravid
- Pågående rettssaker eller uførekrav knyttet til FM
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dedra S. Buchwald, University of Washington
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R21AT001075-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .