- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00051428
A eficácia do Reiki no tratamento da fibromialgia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A fibromialgia é um dos diagnósticos reumatológicos mais comuns. O tratamento geralmente é insatisfatório e a maioria dos ensaios de tratamento randomizados e controlados não conseguiu demonstrar uma intervenção eficaz sustentada. Um vasto corpo de literatura anedótica, bem como dois ensaios clínicos randomizados, sugerem que o Reiki pode ser um tratamento eficaz para a FM, parecendo aliviar a dor e melhorar o bem-estar psicológico. O Reiki parece não ter efeitos adversos e pode eventualmente ser auto-administrado, tornando-se uma intervenção de baixo risco, baixo custo e potencialmente capacitadora do paciente. Este estudo investigará a eficácia do Reiki no tratamento da FM.
Cem pacientes com FM virgens de Reiki serão recrutados de uma clínica de referência para fadiga crônica e participarão de um estudo de 8 semanas. Os pacientes serão randomizados em um dos dois grupos de Reiki (contato direto e Reiki à distância) ou um dos dois grupos de controle (farsa e placebo). Os pacientes receberão Reiki ou placebo 16 vezes durante o estudo. Os pacientes serão avaliados na entrada no estudo, nas semanas 4 e 8 e 12 semanas após o tratamento.
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
- Univ of WA - CFS/FM Research Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão
- Fibromialgia sem condições médicas concomitantes associadas a dor crônica, como neuropatia diabética, lúpus eritematoso sistêmico ou doença articular degenerativa grave
- Disposto a passar por randomização e frequentar tratamentos regularmente
- Disposto a permanecer em um regime médico estável durante todo o estudo de 8 semanas e usar apenas acetaminofeno para dor irruptiva
- Morar a uma hora de carro do local de estudo
Critério de exclusão
- Recebeu Reiki ou qualquer outro medicamento energético (Toque Terapêutico, Qi Gong, Terapia SHEN, etc.)
- Grávida
- Litígio pendente ou reivindicação de invalidez relacionada a FM
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Dedra S. Buchwald, University of Washington
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R21AT001075-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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