- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00051428
De werkzaamheid van Reiki bij de behandeling van fibromyalgie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Fibromyalgie is een van de meest voorkomende reumatologische diagnoses. De behandeling is over het algemeen onbevredigend en de meeste gerandomiseerde, gecontroleerde behandelingsonderzoeken hebben geen aanhoudende effectieve interventie kunnen aantonen. Een enorme hoeveelheid anekdotische literatuur en twee gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken suggereren dat Reiki een effectieve behandeling voor FM kan zijn, pijn lijkt te verlichten en psychisch welzijn te verbeteren. Reiki lijkt geen nadelige effecten te hebben en kan uiteindelijk door uzelf worden toegediend, waardoor het een laag-risico, goedkope, potentieel patiënt-empowerment interventie wordt. Deze studie zal de werkzaamheid van Reiki bij de behandeling van FM onderzoeken.
Honderd Reiki-naïeve FM-patiënten zullen worden gerekruteerd uit een verwijzingskliniek voor chronische vermoeidheid en zullen deelnemen aan een proefperiode van 8 weken. Patiënten worden gerandomiseerd in een van de twee Reiki-groepen (direct contact en Reiki op afstand) of een van de twee controlegroepen (sham en placebo). Patiënten zullen in de loop van het onderzoek 16 keer Reiki of placebo krijgen. Patiënten worden beoordeeld bij aanvang van de studie, in week 4 en 8 en 12 weken na de behandeling.
Studietype
Inschrijving
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98104
- Univ of WA - CFS/FM Research Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria
- Fibromyalgie zonder gelijktijdige medische aandoeningen geassocieerd met chronische pijn, zoals diabetische neuropathie, systemische lupus erythematosus of ernstige degeneratieve gewrichtsaandoening
- Bereid om randomisatie te ondergaan en regelmatig behandelingen bij te wonen
- Bereid om gedurende de gehele proefperiode van 8 weken een stabiel medisch regime te volgen en alleen paracetamol te gebruiken voor doorbraakpijn
- Woon binnen een uur rijden van de onderzoekslocatie
Uitsluitingscriteria
- Reiki of een ander energetisch medicijn ontvangen (Therapeutic Touch, Qi Gong, SHEN Therapy, etc.)
- Zwanger
- Lopende rechtszaken of invaliditeitsclaim met betrekking tot FM
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dedra S. Buchwald, University of Washington
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R21AT001075-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .