- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00051428
L'efficacité du Reiki dans le traitement de la fibromyalgie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La fibromyalgie est l'un des diagnostics rhumatologiques les plus courants. Le traitement est généralement insatisfaisant et la plupart des essais de traitement randomisés et contrôlés n'ont pas été en mesure de démontrer une intervention efficace et durable. Un vaste corpus de littérature anecdotique ainsi que deux essais contrôlés randomisés suggèrent que le Reiki pourrait être un traitement efficace pour la FM, semblant soulager la douleur et améliorer le bien-être psychologique. Le Reiki semble n'avoir aucun effet indésirable et peut éventuellement être auto-administré, ce qui en fait une intervention à faible risque, peu coûteuse et potentiellement autonomisante pour le patient. Cette étude examinera l'efficacité du Reiki dans le traitement de la FM.
Cent patients FM naïfs de Reiki seront recrutés dans une clinique de référence pour la fatigue chronique et participeront à un essai de 8 semaines. Les patients seront randomisés dans l'un des deux groupes Reiki (contact direct et Reiki à distance) ou dans l'un des deux groupes témoins (simulation et placebo). Les patients recevront soit du Reiki soit un placebo 16 fois au cours de l'étude. Les patients seront évalués à l'entrée dans l'étude, aux semaines 4 et 8 et 12 semaines après le traitement.
Type d'étude
Inscription
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98104
- Univ of WA - CFS/FM Research Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration
- Fibromyalgie sans conditions médicales concomitantes associées à la douleur chronique, telles que la neuropathie diabétique, le lupus érythémateux disséminé ou une maladie articulaire dégénérative sévère
- Disposé à subir une randomisation et à suivre régulièrement des traitements
- Disposé à suivre un régime médical stable pendant toute la durée de l'essai de 8 semaines et à n'utiliser que de l'acétaminophène pour les accès douloureux paroxystiques
- Vivre à moins d'une heure de route du site d'étude
Critère d'exclusion
- Reiki reçu ou toute autre médecine énergétique (Toucher Thérapeutique, Qi Gong, Thérapie SHEN, etc.)
- Enceinte
- Litige en cours ou demande d'invalidité liée à la FM
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dedra S. Buchwald, University of Washington
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R21AT001075-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .