- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00051428
Effekten af Reiki i behandlingen af fibromyalgi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fibromyalgi er en af de mest almindelige reumatologiske diagnoser. Behandlingen er generelt utilfredsstillende, og de fleste randomiserede, kontrollerede behandlingsforsøg har ikke været i stand til at påvise en vedvarende effektiv intervention. En stor mængde anekdotisk litteratur samt to randomiserede kontrollerede forsøg tyder på, at Reiki kan være en effektiv behandling for FM, der ser ud til at lindre smerter og forbedre det psykologiske velvære. Reiki ser ikke ud til at have nogen negative virkninger og kan i sidste ende administreres af sig selv, hvilket gør det til en lavrisiko, billig, potentielt patientbemyndigende intervention. Denne undersøgelse vil undersøge effektiviteten af Reiki i behandlingen af FM.
Et hundrede Reiki-naive FM-patienter vil blive rekrutteret fra en henvisningsklinik for kronisk træthed og vil deltage i et 8-ugers forsøg. Patienter vil blive randomiseret i en af to Reiki-grupper (direkte-kontakt og fjern Reiki) eller en af to kontrolgrupper (sham og placebo). Patienterne vil modtage enten Reiki eller placebo 16 gange i løbet af undersøgelsen. Patienterne vil blive vurderet ved start af undersøgelsen, i uge 4 og 8 og 12 uger efter behandling.
Undersøgelsestype
Tilmelding
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98104
- Univ of WA - CFS/FM Research Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- Fibromyalgi uden samtidige medicinske tilstande forbundet med kroniske smerter, såsom diabetisk neuropati, systemisk lupus erythematosus eller svær degenerativ ledsygdom
- Villig til at gennemgå randomisering og deltage i behandlinger regelmæssigt
- Villig til at forblive på et stabilt medicinsk regime under hele 8-ugers forsøg og kun bruge acetaminophen til gennembrudssmerter
- Bo inden for en times kørsel fra studiestedet
Eksklusionskriterier
- Modtaget Reiki eller anden energimedicin (Terapeutisk berøring, Qi Gong, SHEN-terapi osv.)
- Gravid
- Verserende retssager eller handicapkrav relateret til FM
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dedra S. Buchwald, University of Washington
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R21AT001075-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .