- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00051428
L'efficacia del Reiki nel trattamento della fibromialgia
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La fibromialgia è una delle diagnosi reumatologiche più comuni. Il trattamento è generalmente insoddisfacente e la maggior parte degli studi di trattamento randomizzati e controllati non sono stati in grado di dimostrare un intervento efficace e duraturo. Un vasto corpus di letteratura aneddotica e due studi controllati randomizzati suggeriscono che il Reiki può essere un trattamento efficace per la FM, che sembra alleviare il dolore e migliorare il benessere psicologico. Il Reiki sembra non avere effetti negativi e alla fine può essere autosomministrato, rendendolo un intervento a basso rischio, a basso costo e potenzialmente potenziante per il paziente. Questo studio esaminerà l'efficacia del Reiki nel trattamento della FM.
Cento pazienti FM naive Reiki saranno reclutati da una clinica di riferimento per la fatica cronica e parteciperanno a una prova di 8 settimane. I pazienti saranno randomizzati in uno dei due gruppi Reiki (contatto diretto e Reiki a distanza) o uno dei due gruppi di controllo (sham e placebo). I pazienti riceveranno Reiki o placebo 16 volte durante il corso dello studio. I pazienti saranno valutati all'ingresso nello studio, alle settimane 4 e 8 e 12 settimane dopo il trattamento.
Tipo di studio
Iscrizione
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Washington
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Seattle, Washington, Stati Uniti, 98104
- Univ of WA - CFS/FM Research Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione
- Fibromialgia senza condizioni mediche concomitanti associate a dolore cronico, come neuropatia diabetica, lupus eritematoso sistemico o grave malattia degenerativa delle articolazioni
- Disposto a sottoporsi a randomizzazione e a frequentare regolarmente i trattamenti
- Disponibilità a mantenere un regime medico stabile durante l'intera prova di 8 settimane e utilizzare solo paracetamolo per il dolore intenso
- Vivi a un'ora di auto dal sito di studio
Criteri di esclusione
- Reiki ricevuto o qualsiasi altra medicina energetica (Tocco terapeutico, Qi Gong, Terapia SHEN, ecc.)
- Incinta
- Contenzioso in corso o richiesta di invalidità relativa a FM
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Dedra S. Buchwald, University of Washington
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R21AT001075-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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