- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00057187
Zlepšení dodržování a výsledků následné péče o léčbu zneužívání návykových látek
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pozadí:
Přestože účast v pokračující péči v léčbě zneužívání návykových látek silně souvisí s pozitivními výsledky léčby, míra účasti je nízká a bylo vyvinuto jen málo intervencí, které zlepšují dodržování a výsledky pokračující péče.
Cíle:
Cíle studie byly: 1) porovnat účinnost intervence následné péče sestávající z participační smlouvy, výzev k docházce a posilovačů docházky (CPR) se standardní léčbou (STX) na dodržování terapie; a 2) k posouzení účinků této intervence na výsledek léčby
Metody:
Naverbovali jsme 150 veteránů ze SARRTP Salem VAMC, kteří se mohli zúčastnit následné péče. Naše populace je podobná jako u ostatních VA (97 % mužů, 54 % bělochů, 46 % menšin, 49 let průměrný věk, 44 % pouze závislých na alkoholu, 56 % závislých na drogách a 44 % s duální diagnózou). V této randomizované klinické studii byla adherence k léčbě a její výsledky měřeny na začátku a 3, 6 a 12 měsíců poté, co účastníci vstoupili do léčby pomocí rozhovorů, dotazníků, alkoholových a drogových screeningů, lékařských záznamů VA a hodnocení terapeutů. Návrh studie je vnořená kohorta s opakovanými měřeními s intervencí a skupinou standardní péče. Primární výsledek, míra abstinence, bude analyzován pomocí modelu logistické regrese, ve kterém jsou sledované parametry odhadovány pomocí Generalized Estimating Equations (GEE).
Postavení:
Nábor účastníků a následné pohovory byly dokončeny v červnu 2003 a v srpnu 2004. Závěrečná zpráva HSR&D byla předložena v dubnu 2005. Hlavní výsledková práce a další práce budou předloženy k publikaci v roce 2005.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Virginia
-
Salem, Virginia, Spojené státy, 24153
- Salem VA Medical Center, Salem, VA
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Všichni absolventi SARRTP Salem VA, kteří: bydlí do 60 minut jízdy od Salem VAMC nebo 1 z našich 5 terénních klinik SARRTP; mít dopravu a pracovní rozvrh, který jim umožňuje navštěvovat ambulantní následnou terapii.
Kritéria vyloučení:
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Rameno 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Steven J Lash, PhD, Salem VA Medical Center, Salem, VA
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Lash SJ, Burden JL, Monteleone BR, Lehmann LP. Social reinforcement of substance abuse treatment aftercare participation: Impact on outcome. Addict Behav. 2004 Feb;29(2):337-42. doi: 10.1016/j.addbeh.2003.08.008.
- DeMarce JM, Lash SJ, Stephens RS, Grambow SC, Burden JL. Promoting continuing care adherence among substance abusers with co-occurring psychiatric disorders following residential treatment. Addict Behav. 2008 Sep;33(9):1104-12. doi: 10.1016/j.addbeh.2008.02.008. Epub 2008 Feb 23.
- DeMarce JM, Burden JL, Lash SJ, Stephens RS, Grambow SC. Convergent validity of the Timeline Followback for persons with comorbid psychiatric disorders engaged in residential substance use treatment. Addict Behav. 2007 Aug;32(8):1582-92. doi: 10.1016/j.addbeh.2006.11.015. Epub 2007 Jan 24.
- Lash J, Burden L, Fearer A. Contracting, Prompting and Reinforcing Substance Abuse Treatment Aftercare Adherence. Journal of Drug Addiction, Education and Eradication. 2007 Jul 1; 2(3/4):455-490.
- Lash SJ, Stephens RS, Burden JL, Grambow SC, DeMarce JM, Jones ME, Lozano BE, Jeffreys AS, Fearer SA, Horner RD. Contracting, prompting, and reinforcing substance use disorder continuing care: a randomized clinical trial. Psychol Addict Behav. 2007 Sep;21(3):387-97. doi: 10.1037/0893-164X.21.3.387.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IIR 99-282
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .