- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00057187
Verbetering van de therapietrouw en het resultaat van de behandeling van middelenmisbruik
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond:
Hoewel voortdurende zorgparticipatie in de behandeling van middelenmisbruik sterk gerelateerd is aan positieve behandeluitkomsten, is de participatiegraad laag en zijn er weinig interventies ontwikkeld die blijvende zorgtrouw en uitkomst verbeteren.
Doelstellingen:
De doelstellingen van het onderzoek waren: 1) het vergelijken van de effectiviteit van een nazorginterventie bestaande uit een participatiecontract, aanwezigheidsaanwijzingen en aanwezigheidsbekrachtigers (CPR) met een standaardbehandeling (STX) op therapietrouw; en 2) om de effecten van deze interventie op het behandelresultaat te beoordelen
methoden:
We rekruteerden 150 veteranen uit de SARRTP van de Salem VAMC die konden deelnemen aan de nazorg. Onze populatie is vergelijkbaar met die in andere VA's (97% man, 54% blank, 46% minderheid, gemiddelde leeftijd 49 jaar, 44% alleen afhankelijk van alcohol, 56% drugsverslaafd en 44% met een dubbele diagnose). In deze gerandomiseerde klinische studie werden de therapietrouw en het resultaat gemeten bij baseline en 3, 6 en 12 maanden nadat de deelnemers in behandeling waren gegaan met behulp van interviews, vragenlijsten, alcohol- en drugsscreens, VA medische dossiers en beoordelingen van therapeuten. Het onderzoeksontwerp is een genest cohortontwerp met herhaalde metingen, met een interventiegroep en een standaardzorggroep. Het primaire resultaat, onthoudingspercentage, zal worden geanalyseerd met behulp van een logistisch regressiemodel waarin de parameters van belang worden geschat met behulp van Generalized Estimating Equations (GEE).
Toestand:
De werving van deelnemers en de vervolginterviews werden respectievelijk in juni 2003 en augustus 2004 afgerond. In april 2005 is het HSR&D-eindrapport opgeleverd. De paper met de belangrijkste resultaten en aanvullende papers zullen in 2005 ter publicatie worden ingediend.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Virginia
-
Salem, Virginia, Verenigde Staten, 24153
- Salem VA Medical Center, Salem, VA
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Alle afgestudeerden van de SARRTP van Salem VA die: binnen 60 minuten rijden van de Salem VAMC wonen, of 1 van onze 5 SARRTP-outreachklinieken; hebben vervoer en een werkschema waarmee ze poliklinische nazorgtherapie kunnen bijwonen.
Uitsluitingscriteria:
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Arm 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Steven J Lash, PhD, Salem VA Medical Center, Salem, VA
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Lash SJ, Burden JL, Monteleone BR, Lehmann LP. Social reinforcement of substance abuse treatment aftercare participation: Impact on outcome. Addict Behav. 2004 Feb;29(2):337-42. doi: 10.1016/j.addbeh.2003.08.008.
- DeMarce JM, Lash SJ, Stephens RS, Grambow SC, Burden JL. Promoting continuing care adherence among substance abusers with co-occurring psychiatric disorders following residential treatment. Addict Behav. 2008 Sep;33(9):1104-12. doi: 10.1016/j.addbeh.2008.02.008. Epub 2008 Feb 23.
- DeMarce JM, Burden JL, Lash SJ, Stephens RS, Grambow SC. Convergent validity of the Timeline Followback for persons with comorbid psychiatric disorders engaged in residential substance use treatment. Addict Behav. 2007 Aug;32(8):1582-92. doi: 10.1016/j.addbeh.2006.11.015. Epub 2007 Jan 24.
- Lash J, Burden L, Fearer A. Contracting, Prompting and Reinforcing Substance Abuse Treatment Aftercare Adherence. Journal of Drug Addiction, Education and Eradication. 2007 Jul 1; 2(3/4):455-490.
- Lash SJ, Stephens RS, Burden JL, Grambow SC, DeMarce JM, Jones ME, Lozano BE, Jeffreys AS, Fearer SA, Horner RD. Contracting, prompting, and reinforcing substance use disorder continuing care: a randomized clinical trial. Psychol Addict Behav. 2007 Sep;21(3):387-97. doi: 10.1037/0893-164X.21.3.387.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IIR 99-282
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .