Antivirová terapie a HIV v ženském genitálním traktu

Přibližně 42 milionů dospělých žije s HIV/AIDS. Převládající způsob přenosu HIV na celém světě je prostřednictvím heterosexuálního kontaktu. Zatímco mnoho behaviorálních a biologických faktorů je spojeno se sexuálním přenosem HIV, virová zátěž byla identifikována jako hlavní prediktor rizika sexuálního přenosu. Výzkum ukázal silnou korelaci mezi virovou zátěží krevní plazmy a virovou zátěží genitálního traktu. Antiretrovirová léčiva mohou snížit hladiny HIV RNA v krevní plazmě a genitálním traktu, ale antiretrovirová léčiva také vedou k HIV rezistentnímu vůči lékům. Ve Spojených státech a v Evropě je 2 až 27 % nově infikovaných pacientů infikováno virem HIV odolným vůči lékům. Existují zprávy o rezistentních genotypových variantách v genitálním traktu, které se liší od variant nalezených v krvi.

Pochopení dynamiky HIV v genitálním traktu má velký význam ve strategiích kontroly přenosu HIV. Tato studie bude hodnotit hladiny a varianty HIV v krvi a genitálních traktech žen užívajících antiretrovirové léky.

Do této studie budou zařazeny jak ženy, u kterých selhává jejich současný antiretrovirový režim (skupina 1), tak ty, které jsou antiretrovirovou terapií plně potlačeny (skupina 2). Ženy ve skupině 1 budou mít studijní návštěvy při vstupu do studie, 2 týdny po změně medikace a poté každé 4 týdny, dokud nebude množství HIV v krvi a genitálním traktu nezjistitelné. Při první návštěvě a po změně medikace bude také změřena hladina léku v krvi a genitálním traktu. Jakmile je hladina HIV nedetekovatelná, ženy budou sledovány každé 3 měsíce po dobu 36 měsíců. Ženy ve skupině 1 nebudou sledovány déle než 42 měsíců. Ženy ve skupině 2 budou mít studijní návštěvy za účelem odběru krve a genitálního traktu při vstupu do studie a poté každé 4 týdny po dobu 12 měsíců.