Léčba anémie u pacientů s rakovinou, kteří v současné době nedostávají chemoterapii nebo radioterapii
25. dubna 2011 aktualizováno: Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development, L.L.C.
Účelem této studie je stanovit účinnost různých dávek epoetinu alfa při léčbě anémie u pacientů s rakovinou; nebo pacientů, kteří již nemají žádné známky rakoviny, ale v důsledku své léčby zůstávají anemičtí.
Tito pacienti by v současné době neměli dostávat chemoterapii nebo radioterapii.
Účast subjektu ve studii bude trvat přibližně 6 měsíců.
Subjekty budou dostávat týdenní dávky epoetinu alfa nebo placeba.
Jejich hemoglobin bude testován každý týden.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Arkansas
-
Hot Springs, Arkansas, Spojené státy, 71913
- Heritage Physician Group-Oncology
-
-
Georgia
-
Griffin, Georgia, Spojené státy, 30224
- Spalding Oncology Services
-
-
Illinois
-
Centralia, Illinois, Spojené státy, 62801
- Southern Illinois Hematology
-
-
Maryland
-
Rockville, Maryland, Spojené státy, 20852
- BioLab Research
-
-
New York
-
New Hartford, New York, Spojené státy, 13413
- Slocum-Dickson Medical Group, PC
-
-
North Carolina
-
Concord, North Carolina, Spojené státy
- Northeast Urology Research
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43213
- Mid Ohio Oncology Hematology
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19102
- Drexel University College of Medicine
-
-
South Carolina
-
Aiken, South Carolina, Spojené státy, 29403
- Caroline Cancer Center
-
Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29403
- Charleston Hematology Oncology
-
Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29406
- Charleston Cancer Care
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37920
- Volunteer Research Group
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Tělesná hmotnost >/=99 liber
- ECOG 0-2
- Anémie vzniká v důsledku rakoviny, chemoterapie, radioterapie nebo v souvislosti s hormonální terapií nebo imunoterapií
- Screeningová hladina hemoglobinu </=11,0 g/dl pro muže nebo </=10,0 pro ženy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2004
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2004
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. května 2004
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. května 2004
První zveřejněno (Odhad)
27. května 2004
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
27. dubna 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. dubna 2011
Naposledy ověřeno
1. dubna 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CR010939
- EPO-CAN-203
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .