- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00083486
Behandling av anemi hos pasienter med kreft som for tiden ikke får kjemoterapi eller strålebehandling
25. april 2011 oppdatert av: Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development, L.L.C.
Hensikten med denne studien er å bestemme effektiviteten til ulike doser av epoetin alfa for behandling av anemi hos pasienter som har kreft; eller pasienter som ikke lenger har noen tegn på kreft, men forblir anemiske som følge av behandlingen.
Disse pasientene skal for tiden ikke motta kjemoterapi eller strålebehandling.
En forsøkspersons deltakelse i studien vil vare i omtrent 6 måneder.
Forsøkspersonene vil få ukentlige doser av epoetin alfa eller placebo.
Deres hemoglobin vil bli testet hver uke.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Arkansas
-
Hot Springs, Arkansas, Forente stater, 71913
- Heritage Physician Group-Oncology
-
-
Georgia
-
Griffin, Georgia, Forente stater, 30224
- Spalding Oncology Services
-
-
Illinois
-
Centralia, Illinois, Forente stater, 62801
- Southern Illinois Hematology
-
-
Maryland
-
Rockville, Maryland, Forente stater, 20852
- BioLab Research
-
-
New York
-
New Hartford, New York, Forente stater, 13413
- Slocum-Dickson Medical Group, PC
-
-
North Carolina
-
Concord, North Carolina, Forente stater
- Northeast Urology Research
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43213
- Mid Ohio Oncology Hematology
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19102
- Drexel University College of Medicine
-
-
South Carolina
-
Aiken, South Carolina, Forente stater, 29403
- Caroline Cancer Center
-
Charleston, South Carolina, Forente stater, 29403
- Charleston Hematology Oncology
-
Charleston, South Carolina, Forente stater, 29406
- Charleston Cancer Care
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Forente stater, 37920
- Volunteer Research Group
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kroppsvekt >/=99 lbs
- ECOG 0-2
- Anemi skyldes kreft, kjemoterapi, strålebehandling eller en assosiasjon med hormonbehandling eller immunterapi
- Screening av hemoglobinnivå på </=11,0 g/dL for menn eller </=10,0 for kvinner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2004
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2004
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. mai 2004
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. mai 2004
Først lagt ut (Anslag)
27. mai 2004
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
27. april 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. april 2011
Sist bekreftet
1. april 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CR010939
- EPO-CAN-203
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .