- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00083486
Behandling af anæmi hos patienter med kræft, der ikke i øjeblikket modtager kemoterapi eller strålebehandling
25. april 2011 opdateret af: Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development, L.L.C.
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effektiviteten af forskellige doser af epoetin alfa til behandling af anæmi hos patienter med cancer; eller patienter, der ikke længere har nogen tegn på kræft, men forbliver anæmiske som følge af deres behandling.
Disse patienter bør ikke i øjeblikket modtage kemoterapi eller strålebehandling.
En forsøgspersons deltagelse i undersøgelsen vil vare cirka 6 måneder.
Forsøgspersonerne vil modtage ugentlige doser af epoetin alfa eller placebo.
Deres hæmoglobin vil blive testet hver uge.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Arkansas
-
Hot Springs, Arkansas, Forenede Stater, 71913
- Heritage Physician Group-Oncology
-
-
Georgia
-
Griffin, Georgia, Forenede Stater, 30224
- Spalding Oncology Services
-
-
Illinois
-
Centralia, Illinois, Forenede Stater, 62801
- Southern Illinois Hematology
-
-
Maryland
-
Rockville, Maryland, Forenede Stater, 20852
- BioLab Research
-
-
New York
-
New Hartford, New York, Forenede Stater, 13413
- Slocum-Dickson Medical Group, PC
-
-
North Carolina
-
Concord, North Carolina, Forenede Stater
- Northeast Urology Research
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43213
- Mid Ohio Oncology Hematology
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19102
- Drexel University College of Medicine
-
-
South Carolina
-
Aiken, South Carolina, Forenede Stater, 29403
- Caroline Cancer Center
-
Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29403
- Charleston Hematology Oncology
-
Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29406
- Charleston Cancer Care
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Forenede Stater, 37920
- Volunteer Research Group
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kropsvægt >/=99 lbs
- ØKOG 0-2
- Anæmi skyldes kræft, kemoterapi, strålebehandling eller en forbindelse med hormonbehandling eller immunterapi
- Screening af hæmoglobinniveau på </=11,0 g/dL for mænd eller </=10,0 for kvinder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2004
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2004
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. maj 2004
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. maj 2004
Først opslået (Skøn)
27. maj 2004
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
27. april 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. april 2011
Sidst verificeret
1. april 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CR010939
- EPO-CAN-203
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .