- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00083486
Leczenie niedokrwistości u pacjentów z chorobą nowotworową, którzy obecnie nie otrzymują chemioterapii ani radioterapii
25 kwietnia 2011 zaktualizowane przez: Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development, L.L.C.
Celem tego badania jest określenie skuteczności różnych dawek epoetyny alfa w leczeniu niedokrwistości u pacjentów z rakiem; lub pacjenci, którzy nie mają już żadnych objawów raka, ale w wyniku leczenia nadal mają anemię.
Pacjenci ci nie powinni obecnie otrzymywać chemioterapii ani radioterapii.
Udział osoby w badaniu będzie trwał około 6 miesięcy.
Pacjenci będą otrzymywać cotygodniowe dawki epoetyny alfa lub placebo.
Ich hemoglobina będzie badana co tydzień.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Arkansas
-
Hot Springs, Arkansas, Stany Zjednoczone, 71913
- Heritage Physician Group-Oncology
-
-
Georgia
-
Griffin, Georgia, Stany Zjednoczone, 30224
- Spalding Oncology Services
-
-
Illinois
-
Centralia, Illinois, Stany Zjednoczone, 62801
- Southern Illinois Hematology
-
-
Maryland
-
Rockville, Maryland, Stany Zjednoczone, 20852
- BioLab Research
-
-
New York
-
New Hartford, New York, Stany Zjednoczone, 13413
- Slocum-Dickson Medical Group, PC
-
-
North Carolina
-
Concord, North Carolina, Stany Zjednoczone
- Northeast Urology Research
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43213
- Mid Ohio Oncology Hematology
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19102
- Drexel University College of Medicine
-
-
South Carolina
-
Aiken, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29403
- Caroline Cancer Center
-
Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29403
- Charleston Hematology Oncology
-
Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29406
- Charleston Cancer Care
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37920
- Volunteer Research Group
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Masa ciała >/= 99 funtów
- ECOG 0-2
- Anemia wynika z raka, chemioterapii, radioterapii lub związku z terapią hormonalną lub immunoterapią
- Badanie przesiewowe poziomu hemoglobiny </=11,0 g/dl dla mężczyzn lub </=10,0 dla kobiet
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2004
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2004
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 maja 2004
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 maja 2004
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 maja 2004
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
27 kwietnia 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 kwietnia 2011
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CR010939
- EPO-CAN-203
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .