- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00083486
Tratamiento de la anemia en pacientes con cáncer que actualmente no reciben quimioterapia o radioterapia
25 de abril de 2011 actualizado por: Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development, L.L.C.
El propósito de este estudio es determinar la eficacia de diferentes dosis de epoetina alfa para el tratamiento de la anemia en pacientes con cáncer; o pacientes que ya no tienen ningún signo de cáncer, pero siguen anémicos como resultado de su tratamiento.
Estos pacientes no deben estar recibiendo actualmente quimioterapia o radioterapia.
La participación de un sujeto en el estudio tendrá una duración aproximada de 6 meses.
Los sujetos recibirán dosis semanales de epoetina alfa o placebo.
Su hemoglobina será examinada cada semana.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Arkansas
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Hot Springs, Arkansas, Estados Unidos, 71913
- Heritage Physician Group-Oncology
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Georgia
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Griffin, Georgia, Estados Unidos, 30224
- Spalding Oncology Services
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Illinois
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Centralia, Illinois, Estados Unidos, 62801
- Southern Illinois Hematology
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Maryland
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Rockville, Maryland, Estados Unidos, 20852
- BioLab Research
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New York
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New Hartford, New York, Estados Unidos, 13413
- Slocum-Dickson Medical Group, PC
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North Carolina
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Concord, North Carolina, Estados Unidos
- Northeast Urology Research
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43213
- Mid Ohio Oncology Hematology
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19102
- Drexel University College of Medicine
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South Carolina
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Aiken, South Carolina, Estados Unidos, 29403
- Caroline Cancer Center
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Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29403
- Charleston Hematology Oncology
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Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29406
- Charleston Cancer Care
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Tennessee
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Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37920
- Volunteer Research Group
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Peso corporal >/= 99 libras
- ECOG 0-2
- La anemia es el resultado del cáncer, la quimioterapia, la radioterapia o una asociación con la terapia hormonal o la inmunoterapia.
- Nivel de hemoglobina de detección de </=11.0 g/dL para hombres o </=10.0 para mujeres
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2004
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2004
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de mayo de 2004
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de mayo de 2004
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de mayo de 2004
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de abril de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de abril de 2011
Última verificación
1 de abril de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CR010939
- EPO-CAN-203
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .