- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00083486
Behandlung von Anämie bei Krebspatienten, die derzeit keine Chemotherapie oder Strahlentherapie erhalten
25. April 2011 aktualisiert von: Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development, L.L.C.
Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit verschiedener Dosen von Epoetin alfa zur Behandlung von Anämie bei Krebspatienten zu bestimmen; oder Patienten, die keine Anzeichen von Krebs mehr haben, aber als Folge ihrer Behandlung anämisch bleiben.
Diese Patienten sollten derzeit keine Chemotherapie oder Strahlentherapie erhalten.
Die Teilnahme eines Probanden an der Studie dauert ungefähr 6 Monate.
Die Probanden erhalten wöchentliche Dosen von Epoetin alfa oder Placebo.
Ihr Hämoglobin wird jede Woche getestet.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Arkansas
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Hot Springs, Arkansas, Vereinigte Staaten, 71913
- Heritage Physician Group-Oncology
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Georgia
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Griffin, Georgia, Vereinigte Staaten, 30224
- Spalding Oncology Services
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Illinois
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Centralia, Illinois, Vereinigte Staaten, 62801
- Southern Illinois Hematology
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-
Maryland
-
Rockville, Maryland, Vereinigte Staaten, 20852
- BioLab Research
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New York
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New Hartford, New York, Vereinigte Staaten, 13413
- Slocum-Dickson Medical Group, PC
-
-
North Carolina
-
Concord, North Carolina, Vereinigte Staaten
- Northeast Urology Research
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43213
- Mid Ohio Oncology Hematology
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19102
- Drexel University College of Medicine
-
-
South Carolina
-
Aiken, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29403
- Caroline Cancer Center
-
Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29403
- Charleston Hematology Oncology
-
Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29406
- Charleston Cancer Care
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37920
- Volunteer Research Group
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Körpergewicht >/= 99 lbs
- ECOG 0-2
- Anämie resultiert aus Krebs, Chemotherapie, Strahlentherapie oder einer Verbindung mit Hormontherapie oder Immuntherapie
- Screening-Hämoglobinspiegel von </=11,0 g/dL für Männer oder </=10,0 für Frauen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2004
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2004
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Mai 2004
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Mai 2004
Zuerst gepostet (Schätzen)
27. Mai 2004
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
27. April 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. April 2011
Zuletzt verifiziert
1. April 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CR010939
- EPO-CAN-203
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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