- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00083486
Tratamento da anemia em pacientes com câncer que não estão atualmente recebendo quimioterapia ou radioterapia
25 de abril de 2011 atualizado por: Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development, L.L.C.
O objetivo deste estudo é determinar a eficácia de diferentes doses de epoetina alfa no tratamento da anemia em pacientes com câncer; ou pacientes que não apresentam mais sinais de câncer, mas permanecem anêmicos como resultado do tratamento.
Esses pacientes não devem estar recebendo quimioterapia ou radioterapia no momento.
A participação de um sujeito no estudo durará aproximadamente 6 meses.
Os indivíduos receberão doses semanais de epoetina alfa ou placebo.
Sua hemoglobina será testada toda semana.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Arkansas
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Hot Springs, Arkansas, Estados Unidos, 71913
- Heritage Physician Group-Oncology
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Georgia
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Griffin, Georgia, Estados Unidos, 30224
- Spalding Oncology Services
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Illinois
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Centralia, Illinois, Estados Unidos, 62801
- Southern Illinois Hematology
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Maryland
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Rockville, Maryland, Estados Unidos, 20852
- BioLab Research
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New York
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New Hartford, New York, Estados Unidos, 13413
- Slocum-Dickson Medical Group, PC
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North Carolina
-
Concord, North Carolina, Estados Unidos
- Northeast Urology Research
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43213
- Mid Ohio Oncology Hematology
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19102
- Drexel University College of Medicine
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South Carolina
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Aiken, South Carolina, Estados Unidos, 29403
- Caroline Cancer Center
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Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29403
- Charleston Hematology Oncology
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Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29406
- Charleston Cancer Care
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Tennessee
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Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37920
- Volunteer Research Group
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Peso corporal >/=99 libras
- ECOG 0-2
- A anemia resulta de câncer, quimioterapia, radioterapia ou associação com terapia hormonal ou imunoterapia
- Nível de hemoglobina de triagem de </=11,0 g/dL para homens ou </=10,0 para mulheres
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2004
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2004
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de maio de 2004
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de maio de 2004
Primeira postagem (Estimativa)
27 de maio de 2004
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
27 de abril de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de abril de 2011
Última verificação
1 de abril de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CR010939
- EPO-CAN-203
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