- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00083486
Trattamento dell'anemia nei pazienti affetti da cancro che non stanno attualmente ricevendo chemioterapia o radioterapia
25 aprile 2011 aggiornato da: Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development, L.L.C.
Lo scopo di questo studio è determinare l'efficacia di diverse dosi di epoetina alfa per il trattamento dell'anemia nei pazienti affetti da cancro; o pazienti che non hanno più alcun segno di cancro, ma rimangono anemici a causa del loro trattamento.
Questi pazienti non dovrebbero essere attualmente sottoposti a chemioterapia o radioterapia.
La partecipazione di un soggetto allo studio durerà circa 6 mesi.
I soggetti riceveranno dosi settimanali di epoetina alfa o placebo.
La loro emoglobina sarà testata ogni settimana.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Arkansas
-
Hot Springs, Arkansas, Stati Uniti, 71913
- Heritage Physician Group-Oncology
-
-
Georgia
-
Griffin, Georgia, Stati Uniti, 30224
- Spalding Oncology Services
-
-
Illinois
-
Centralia, Illinois, Stati Uniti, 62801
- Southern Illinois Hematology
-
-
Maryland
-
Rockville, Maryland, Stati Uniti, 20852
- BioLab Research
-
-
New York
-
New Hartford, New York, Stati Uniti, 13413
- Slocum-Dickson Medical Group, PC
-
-
North Carolina
-
Concord, North Carolina, Stati Uniti
- Northeast Urology Research
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43213
- Mid Ohio Oncology Hematology
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19102
- Drexel University College of Medicine
-
-
South Carolina
-
Aiken, South Carolina, Stati Uniti, 29403
- Caroline Cancer Center
-
Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29403
- Charleston Hematology Oncology
-
Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29406
- Charleston Cancer Care
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Stati Uniti, 37920
- Volunteer Research Group
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Peso corporeo >/= 99 libbre
- ECOG 0-2
- L'anemia deriva da cancro, chemioterapia, radioterapia o da un'associazione con la terapia ormonale o l'immunoterapia
- Livello di emoglobina di screening di </=11.0 g/dL per gli uomini o </=10.0 per le donne
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2004
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2004
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 maggio 2004
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 maggio 2004
Primo Inserito (Stima)
27 maggio 2004
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
27 aprile 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 aprile 2011
Ultimo verificato
1 aprile 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CR010939
- EPO-CAN-203
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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