- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00083486
Behandeling van bloedarmoede bij patiënten met kanker die momenteel geen chemotherapie of radiotherapie krijgen
25 april 2011 bijgewerkt door: Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development, L.L.C.
Het doel van deze studie is het bepalen van de effectiviteit van verschillende doses epoëtine alfa voor de behandeling van bloedarmoede bij kankerpatiënten; of patiënten die geen tekenen van kanker meer vertonen, maar door hun behandeling bloedarm blijven.
Deze patiënten zouden momenteel geen chemotherapie of radiotherapie moeten krijgen.
De deelname van een proefpersoon aan het onderzoek duurt ongeveer 6 maanden.
Proefpersonen zullen wekelijkse doses epoëtine alfa of placebo krijgen.
Hun hemoglobine wordt elke week getest.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Arkansas
-
Hot Springs, Arkansas, Verenigde Staten, 71913
- Heritage Physician Group-Oncology
-
-
Georgia
-
Griffin, Georgia, Verenigde Staten, 30224
- Spalding Oncology Services
-
-
Illinois
-
Centralia, Illinois, Verenigde Staten, 62801
- Southern Illinois Hematology
-
-
Maryland
-
Rockville, Maryland, Verenigde Staten, 20852
- BioLab Research
-
-
New York
-
New Hartford, New York, Verenigde Staten, 13413
- Slocum-Dickson Medical Group, PC
-
-
North Carolina
-
Concord, North Carolina, Verenigde Staten
- Northeast Urology Research
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43213
- Mid Ohio Oncology Hematology
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19102
- Drexel University College of Medicine
-
-
South Carolina
-
Aiken, South Carolina, Verenigde Staten, 29403
- Caroline Cancer Center
-
Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29403
- Charleston Hematology Oncology
-
Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29406
- Charleston Cancer Care
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Verenigde Staten, 37920
- Volunteer Research Group
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Lichaamsgewicht >/=99 lbs
- ECOG 0-2
- Bloedarmoede is het gevolg van kanker, chemotherapie, radiotherapie of een associatie met hormonale therapie of immunotherapie
- Screening hemoglobinegehalte van </=11,0 g/dL voor mannen of </=10.0 voor vrouwen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2004
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2004
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 mei 2004
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 mei 2004
Eerst geplaatst (Schatting)
27 mei 2004
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
27 april 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 april 2011
Laatst geverifieerd
1 april 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CR010939
- EPO-CAN-203
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .