Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie BMS-275183 u pacientů s předléčenou nemalobuněčnou rakovinou plic

27. února 2010 aktualizováno: Bristol-Myers Squibb

Randomizovaná dvoukohortová studie fáze II dvou dávek BMS-275183 podávaných v týdenním plánu u pacientů s předléčeným nemalobuněčným karcinomem plic

Účelem této klinické výzkumné studie je zjistit, zda BMS-275183 může zmenšit nebo zpomalit růst rakoviny u subjektů s nemalobuněčným karcinomem plic (NSCLC). Bude také studována bezpečnost této léčby.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Brussels, Belgie
        • Local Institution
      • Leuven, Belgie
        • Local Institution
  • Francie
      • Belfort, Francie
        • Local Institution
    • Cedex
      • Besancon, Cedex, Francie
        • Local Institution
      • Saint-Herblain, Cedex, Francie
        • Local Institution
  • Holandsko
      • Amsterdam, Holandsko
        • Local Institution
      • Groningen, Holandsko
        • Local Insitution
  • Itálie
      • Parma, Itálie
        • Local Institution
      • Roma, Itálie
        • Local Institution
  • Spojené království
      • Manchester, Spojené království
        • Local Institution
    • Yorkshire
      • Shefield, Yorkshire, Spojené království
        • Local Institution
  • Spojené státy
    • California
      • Sacramento, California, Spojené státy
        • Local Institution
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy
        • Local Institution
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy
        • Local Institution
    • Illinois
      • Maywood, Illinois, Spojené státy
        • Local Institution
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy
        • Local Institution
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy
        • Local Institution
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy
        • Local Institution
  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko
        • Local Institution
      • Madrid, Španělsko
        • Local Institution

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pokročilý nebo metastatický předléčený NSCLC
  • Měřitelná nemoc
  • Přiměřené hematologické, jaterní a renální funkce
  • Stav výkonu ECOG 0-2

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost spolknout tobolky
  • Nedávné významné kardiovaskulární onemocnění
  • Žena, která je těhotná nebo kojí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bristol-Myers Squibb

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

7. prosince 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2006

Dokončení studie

7. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. prosince 2004

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. prosince 2004

První zveřejněno (Odhad)

22. prosince 2004

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. března 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. února 2010

Naposledy ověřeno

1. srpna 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CA165-020

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit