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Studio di BMS-275183 in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule pretrattato

27 febbraio 2010 aggiornato da: Bristol-Myers Squibb

Uno studio randomizzato di fase II a due coorti su due dosi di BMS-275183 somministrate su base settimanale a pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule pretrattato

Lo scopo di questo studio di ricerca clinica è sapere se BMS-275183 può ridurre o rallentare la crescita del cancro in soggetti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC). Verrà studiata anche la sicurezza di questo trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Brussels, Belgio
        • Local Institution
      • Leuven, Belgio
        • Local Institution
  • Francia
      • Belfort, Francia
        • Local Institution
    • Cedex
      • Besancon, Cedex, Francia
        • Local Institution
      • Saint-Herblain, Cedex, Francia
        • Local Institution
  • Italia
      • Parma, Italia
        • Local Institution
      • Roma, Italia
        • Local Institution
  • Olanda
      • Amsterdam, Olanda
        • Local Institution
      • Groningen, Olanda
        • Local Insitution
  • Regno Unito
      • Manchester, Regno Unito
        • Local Institution
    • Yorkshire
      • Shefield, Yorkshire, Regno Unito
        • Local Institution
  • Spagna
      • Barcelona, Spagna
        • Local Institution
      • Madrid, Spagna
        • Local Institution
  • Stati Uniti
    • California
      • Sacramento, California, Stati Uniti
        • Local Institution
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti
        • Local Institution
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti
        • Local Institution
    • Illinois
      • Maywood, Illinois, Stati Uniti
        • Local Institution
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti
        • Local Institution
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti
        • Local Institution
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti
        • Local Institution

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • NSCLC avanzato o metastatico pretrattato
  • Malattia misurabile
  • Adeguate funzioni ematologiche, epatiche e renali
  • Stato delle prestazioni ECOG di 0-2

Criteri di esclusione:

  • Incapacità di deglutire le capsule
  • Malattia cardiovascolare significativa recente
  • Donna in gravidanza o allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

7 dicembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2006

Completamento dello studio

7 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 dicembre 2004

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 dicembre 2004

Primo Inserito (Stima)

22 dicembre 2004

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 marzo 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 febbraio 2010

Ultimo verificato

1 agosto 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CA165-020

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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