- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00099879
Studio di BMS-275183 in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule pretrattato
27 febbraio 2010 aggiornato da: Bristol-Myers Squibb
Uno studio randomizzato di fase II a due coorti su due dosi di BMS-275183 somministrate su base settimanale a pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule pretrattato
Lo scopo di questo studio di ricerca clinica è sapere se BMS-275183 può ridurre o rallentare la crescita del cancro in soggetti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC).
Verrà studiata anche la sicurezza di questo trattamento.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Brussels, Belgio
- Local Institution
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Leuven, Belgio
- Local Institution
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Belfort, Francia
- Local Institution
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Cedex
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Besancon, Cedex, Francia
- Local Institution
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Saint-Herblain, Cedex, Francia
- Local Institution
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Parma, Italia
- Local Institution
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Roma, Italia
- Local Institution
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Amsterdam, Olanda
- Local Institution
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Groningen, Olanda
- Local Insitution
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Manchester, Regno Unito
- Local Institution
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Yorkshire
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Shefield, Yorkshire, Regno Unito
- Local Institution
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Barcelona, Spagna
- Local Institution
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Madrid, Spagna
- Local Institution
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California
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Sacramento, California, Stati Uniti
- Local Institution
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Stati Uniti
- Local Institution
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Stati Uniti
- Local Institution
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Illinois
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Maywood, Illinois, Stati Uniti
- Local Institution
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Michigan
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Detroit, Michigan, Stati Uniti
- Local Institution
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti
- Local Institution
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Stati Uniti
- Local Institution
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- NSCLC avanzato o metastatico pretrattato
- Malattia misurabile
- Adeguate funzioni ematologiche, epatiche e renali
- Stato delle prestazioni ECOG di 0-2
Criteri di esclusione:
- Incapacità di deglutire le capsule
- Malattia cardiovascolare significativa recente
- Donna in gravidanza o allattamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
7 dicembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2006
Completamento dello studio
7 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 dicembre 2004
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 dicembre 2004
Primo Inserito (Stima)
22 dicembre 2004
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
2 marzo 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 febbraio 2010
Ultimo verificato
1 agosto 2007
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CA165-020
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .