- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00099879
Undersøgelse af BMS-275183 hos patienter med forbehandlet ikke-småcellet lungekræft
27. februar 2010 opdateret af: Bristol-Myers Squibb
Et randomiseret, to-kohort fase II-studie af to doser af BMS-275183 givet på et ugentligt skema hos patienter med forbehandlet ikke-småcellet lungekræft
Formålet med dette kliniske forskningsstudie er at finde ud af, om BMS-275183 kan skrumpe eller bremse væksten af kræften hos personer med ikke-småcellet lungekræft (NSCLC).
Sikkerheden ved denne behandling vil også blive undersøgt.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Brussels, Belgien
- Local Institution
-
Leuven, Belgien
- Local Institution
-
-
-
-
-
Manchester, Det Forenede Kongerige
- Local Institution
-
-
Yorkshire
-
Shefield, Yorkshire, Det Forenede Kongerige
- Local Institution
-
-
-
-
California
-
Sacramento, California, Forenede Stater
- Local Institution
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forenede Stater
- Local Institution
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater
- Local Institution
-
-
Illinois
-
Maywood, Illinois, Forenede Stater
- Local Institution
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Forenede Stater
- Local Institution
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater
- Local Institution
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater
- Local Institution
-
-
-
-
-
Belfort, Frankrig
- Local Institution
-
-
Cedex
-
Besancon, Cedex, Frankrig
- Local Institution
-
Saint-Herblain, Cedex, Frankrig
- Local Institution
-
-
-
-
-
Amsterdam, Holland
- Local Institution
-
Groningen, Holland
- Local Insitution
-
-
-
-
-
Parma, Italien
- Local Institution
-
Roma, Italien
- Local Institution
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanien
- Local Institution
-
Madrid, Spanien
- Local Institution
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Avanceret eller metastatisk forbehandlet NSCLC
- Målbar sygdom
- Tilstrækkelige hæmatologiske, lever- og nyrefunktioner
- ECOG Performance Status på 0-2
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at sluge kapsler
- Nylig betydelig hjerte-kar-sygdom
- Kvinde, der er gravid eller ammer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
7. december 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2006
Studieafslutning
7. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. december 2004
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. december 2004
Først opslået (Skøn)
22. december 2004
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
2. marts 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. februar 2010
Sidst verificeret
1. august 2007
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CA165-020
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .